血糖试条批间差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：层间粘着强度测试检测样品：中底板标准：中底板层间粘着强度抗拉测试 SATRA TM80:1992

检测项：小物体测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的小物体测试 16CFR 1501:2011

检测项：检测样品：标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 A.5.2

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

检测项：层间剪切强度检测样品：钢铁及合金标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

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卧龙电气集团股份有限公司检测中心

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检测项：接线盒静压力试验检测样品：电机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分:试验方法GB/T 22719.1-2008

检测项：接线端子强度试验检测样品：电机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分:试验方法GB/T 22719.1-2008

机构所在地：浙江省上虞市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：层间粘合强度测定检测样品：橡胶和塑料软管标准：GB/T 14905-2009 橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定

检测项：层间粘合强度测定检测样品：橡胶和塑料软管标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定 GB/T 14905-2009

检测项：耐臭氧性能检测样品：橡胶和塑料软管标准：ISO 8033:2006 橡胶和塑料软管—各层间粘合强度的测定

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：带的层间粘合强度检测样品：一般用途织物芯阻燃输送带标准：织物芯输送带的层间粘合强度试验方法 GB/T 6759-2002

检测项：带的层间粘合强度检测样品：电线电缆标准：织物芯输送带的层间粘合强度试验方法 GB/T 6759-2002

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：层间剥离强度（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.8-2005

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：层间剪切强度检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法GB/T1450.1-2005

检测项：单向材料层间剪切强度检测样品：纤维增强塑料标准：单向纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 JC/T773-2010

检测项：层间剪切性能检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料—— 采用短梁方法测定表观层间剪切性能 ISO 14130-1997

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：发尘量检测样品：纺织品标准：净化间衣服.净化间衣服的污染粒子粒径测定和计数方法 JIS B 9923:1997

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：有害金属间相检测样品：铁磁材料标准：双相奥氏体-铁素体不锈钢有害金属间相检验的试验方法 ASTM A923-08

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：层间剥离强度（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.8-2005

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