血糖试条批间差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

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检测项：全部参数检测样品：节流装置标准：用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量 GB/T 2624.1～4-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：全部项目检测样品：双波纹管差压计标准：《双波纹管差压计》 JB/T 1997-1991

检测项：全部项目检测样品：差压式流量计（弯管流量计、楔形流量计、均速管流量计）标准：《用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》 GB/T 2624.1-2006 《差压式流量计检定规程》 JJG 640-1994

检测项：全部项目检测样品：差压式流量计标准：《用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量第1部分：一般原理和要求》 GB/T 2624.1-2006 《用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量第2部分：孔板》 GB/T 2624.2

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：速差自控器标准：《坠落防护速差自控器》 GB 24544-2009

检测项：表面电阻（率）* 检测样品：纺织品和皮革标准：《服装防静电性能表面电阻率试验方法》 GB/T 22042-2008 《防护服.静电性能.第1部分：表面电阻率的测量用试验方法》 EN 1149-1:2006

检测项：全部参数* 检测样品：连接器标准：《高处坠落个体防护装备速差自控器》 EN 360:2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：差示扫描量热检测样品：标准：《塑料差示扫描量热法（DSC）第1部分：通则》GB/T 19466.1-2004

检测项：密度检测样品：建筑隔墙用保温条板标准：GB/T 23450-2009 建筑隔墙用保温条板

检测项：含水率检测样品：建筑隔墙用保温条板标准：GB/T 23450-2009 建筑隔墙用保温条板

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：高程（高程差、高低差、下垂度、斜接柱上任一点的跳动量）检测样品：金属结构及机械设备标准：GB50205-2001《钢结构工程施工质量验收规范》

检测项：双吊点卷筒绳槽底径相对差、绳槽底径差检测样品：金属结构及机械设备标准：DL/T5018-2004《水利水电工程钢闸门制造安装及验收规范》

检测项：氧化镁含量检测样品：水泥标准：水泥化学分析方法 GB/T176-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：差压式流量计检测样品：流量计标准：差压流量计 GB/T2624-2006

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：坠落防护速差自控器标准：坠落防护速差自控器GB24544-2009

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：用静态压差测定石材挂装系统结构强度检测样品：石材标准：ASTM C 1201/C1201M-09用静态压差测定石材挂装系统结构强度试验方法

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昆山联滔电子有限公司华东检测中心

检测项：延迟及延迟差检测样品：电子电气产品有害物质标准：只测: 方法A:单端模式方法B:差分模式

检测项：延迟及延迟差检测样品：标准：EIA-364-103-1999电子连接器,线组,内部连接系统使用TDR(时域分析仪)测试讯号传递损失的试验程序

检测项：特性阻抗检测样品：电子电气产品有害物质标准：只测: 单端阻抗和差分阻抗

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：金属差压膜盒标准：JB/T 7487.1-2007金属差压膜盒

检测项：全部参数检测样品：QDZ气动单元组合仪表差压变送器标准：JB/T 8214.6-1999QDZ气动单元组合仪表差压变送器

检测项：全部参数检测样品：电感式压力（或压差）传感器标准：QJ 1505-1988电感式压力（或压差）传感器通用技术条件

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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