血糖试条批间差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：层间剥离强度（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.8-2005

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检测项：层间剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用短梁方法测量层间剪切强度 ISO 14130-1999

检测项：纵横剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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立德国际公证香港有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：硝酸纤维素检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：可溶铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

机构所在地：更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：MT393-1995《矿用差压传感器通用技术条件》

检测项：全部项目检测样品：热安定性标准：WJ/T9054-2006《工业炸药热安定性试验方法差示扫描量热法》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：制冷用压力、压差控制器标准：制冷用压力、压差控制器JB/T 7961-1995

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检测项：差示扫描量热检测样品：微型往复活塞空气压缩机标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第1部分：通则 GB/T 19466.1-2004 ISO 11357-1 :1997

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：质量允差检测样品：标准：QB/T1690-2004《贵金属饰品质量允差的规定》

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：SB/T 10057-1992 《山楂糕、条、片》

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检测项：差示扫描量热法通则检测样品：固体非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC)第1部分:通则 GB/T19466.1-2004

检测项：玻璃化转变温度的测定检测样品：固体非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分:玻璃化转变温度的测定 GB/T19466.2-2004

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烟台市产品质量监督检验所

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检测项：粘合强度检测样品：汽车燃油箱标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度测定GB/T14905-2009 等同采用ISO8033：2006

检测项：部分参数检测样品：制动缸标准：汽车液压制动主缸性能要求及台架试验方法QC/T311-2008

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