行同步抖动检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海兆准通信信号测试有限公司

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陕西法士特齿轮有限责任公司实验中心

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

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检测项：绝缘电阻和吸收比检测样品：同步发电机标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006

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浙江万里扬变速器股份有限公司检测中心

检测项：同步器性能和寿命检测样品：金属及合金标准：碳素钢和中低合金钢.火花源发射光谱分析方法 GB/T 4336-2002

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福建省产品质量检验研究院

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国网四川省电力公司电力科学研究院

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检测项：状态同步协议检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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山东公信安全科技有限公司

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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