补充检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：欧盟 2002/72/EC 指令附录Ⅰ适用于迁移限量符合性检验的补充规定

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：饮用水标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4－2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：辅助降血糖类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：非接触式IC卡测试方法检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 10373-6:2001/ Amd.1:2007 识别卡-测试方法-第6部分：邻近卡补充版1：邻近卡协议测试方法

检测项：非接触式IC卡测试方法检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 10373-6:2001/ Amd.2:2003 识别卡－测试方法－第6部分：邻近卡补充版2：改进的测试方法

检测项：非接触式IC卡测试方法检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 10373-6:2001/ Amd.3:2006 识别卡－测试方法－第6部分：邻近卡补充版3：邻近耦合设备协议测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：GSM补充业务检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：补充业务测试检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：检测样品：标准：

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3：1997/A2:2009

检测项：18 检验检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

检测项：无线电骚扰检测样品：照明灯具工业、科学、医疗设备标准：FCC PART 18-2010 FCC PART 18-工科医设备

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：减肥类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005，2007003，2009029

检测项：抗风湿、消肿止痛类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006006，2009025

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：全项目检测样品：非熟练人员使用的熔断器标准：低压熔断器第3部分：非熟练人员使用的熔断器的补充要求（主要用于家用和类似用途的熔断器）标准化熔断器系统示例A至F GB13539.3-2008 IEC 60269-3:2006

检测项：全项目检测样品：专职人员使用的熔断器标准：低压熔断器第2部分：专职人员使用的熔断器的补充要求（主要用于工业的熔断器）标准化熔断器系统示例A至I GB13539.2-2008 IEC 60269-2:2006

检测项：全项目检测样品：半导体设备保护用熔断体标准：低压熔断器第4部分：半导体设备保护用熔断体的补充要求 GB/T13539.4-2009 IEC 60269-4:2006

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：端子标志检验检测样品：电磁式电压互感器标准：①电磁式电压互感器 GB1207—2006 ②互感器第1部分：一般要求　　 IEC61869-1:2007 ③互感器第3部分：感应式电压互感器的补充要求 IEC61869-3

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：①电流互感器 GB1208—2006 ②互感器第1部分：一般要求　　IEC61869-1:2007 ③互感器第2部分：电流互感器的补充要求 IEC61869-2：2012

检测项：短路承受能力试验检测样品：电磁式电压互感器标准：①电磁式电压互感器 GB1207—2006 ②互感器第1部分：一般要求　　 IEC61869-1:2007 ③互感器第3部分：感应式电压互感器的补充要求 IEC61869-3

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：电容测量检测样品：互感器标准：《互感器第5部分：电容式电压互感器的补充技术要求》GB/T 20840.5-2013 《电磁式电压互感器》GB 1207-2006 《电流互感器》GB 1208-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006 《电力设备预

检测项：工频耐压试验检测样品：互感器标准：《互感器第5部分：电容式电压互感器的补充技术要求》GB/T 20840.5-2013 《电磁式电压互感器》GB 1207-2006 《电流互感器》GB 1208-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006 《电力设备预

检测项：损耗角正切值测量检测样品：互感器标准：《互感器第5部分：电容式电压互感器的补充技术要求》GB/T 20840.5-2013 《电磁式电压互感器》GB 1207-2006 《电流互感器》GB 1208-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006 《电力设备预

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

陕西省食品药品检验所

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

四川省产品质量监督检验检测院

深圳华通威国际检验有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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