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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：标志和说明检测样品：家用电灶、灶台、烤灶和类似器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.22-2008 家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似电器的安

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

检测项：部分参数检测样品：医疗器械（化学）标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-2008

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：GB 150-1998《钢制压力容器》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：JB/T 9214-1999《A型脉冲反射式超声探伤系统工作性能测试方法》

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：湿热地区适应性试验检测样品：军用固定桥梁器材QL 标准：GJB796A-2000《军用固定桥梁器材设计定型试验规程》

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：可燃性检测样品：橡胶及塑料产品标准：仪器和器具中塑料部件可燃性测试 UL94:2010

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博益（天津）气动技术研究所有限公司实验室

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检测项：回差检测样品：家用燃气器具旋塞阀总成标准：数字压力表 JB/T 7392-2006

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检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：部分项目检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

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检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DINP、DIDP、DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用品及护理品-餐具及喂食器具-安全要求与测试 EN14372:2004

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

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