装置差异检测实验

造影剂注射装置

简介

造影剂注射装置

简介

造影剂注射装置产品描述：通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。

造影剂注射装置预期用途：与高压注射器配套使用。

造影剂注射装置品名举例：X射线造影剂注射装置

造影剂注射装置管理类别：Ⅲ

造影剂注射装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

造影剂注射装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：重量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠB、ⅠC、ⅠE、Ⅰ L）

检测项：装量差异（装量）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

检测项：装量差异检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：蚕丝被标准：蚕丝被 GB/T 24252-2009

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：线材传输延迟及差异的检测检测样品：标准：电子连接器,线组,内部连接系统使用TDR(时域分析仪)测试讯号传递损失的试验程序 EIA 364-103:2006

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北京尊冠科技有限公司

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC 18000-6:2010(E) 信息技术—无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理—第六部分：在860MHz～960 MHz的空中接口通信参数

检测项：全项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：GB 19212.5-2011 电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器 IEC 61558-2-4:2009 电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部

检测项：全项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：GB 19212.7-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器特殊要求 IEC 61558-2-6:1997 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第7部分：一般用途安全隔离变压器特殊要求 EN 61558-2-6:

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：美国药典第34版<905>

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA，ⅠB，ⅠD，ⅠE，ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠL，ⅠM，ⅠN，ⅠO，ⅠP，ⅠQ，ⅠR/一部附录ⅠA，ⅠB，ⅠC，ⅠD，ⅠE，ⅠI，ⅠK，ⅠL，ⅠP，ⅠT，ⅠU，ⅠW

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：装量差异检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I E

检测项：重量差异检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I A、I D、I M

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：射频识别标签芯片标准：ISO/IEC 18000-4:2004 REV1:2007 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第4部分：在2.45GHz通信的空中接口的参数

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：射频识别标签标准：ISO/IEC 18000-4:2004 REV1:2007 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第4部分：在2.45GHz通信的空中接口的参数

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：ISO/IEC 18000-4:2004 REV1:2007 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第4部分：在2.45GHz通信的空中接口的参数

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：装置的功能试验检测样品：同步并列装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

检测项：装置的功能试验检测样品：同步并列装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

检测项：动作时间检测样品：自动低频减载装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

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