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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：稀有气体同位素分析检测样品：天然气与混合气体标准：稀有气体同位素质谱峰高比检测方法 LDB03-01-1994

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：高氰戊菊酯检测样品：粮谷、饲料标准：食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：锰检测样品：钒铁及钒铝合金标准：钛铁锰含量的测定亚砷酸盐亚硝酸盐滴定法和高碘酸盐光度法 GB/T 4701.4-2008

检测项：锰检测样品：锰铁及锰合金标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：承载力 (静载法、高应变法) 检测样品：沥青标准：《深圳市建筑基桩检测规程》(SJG09-2007) 《建筑基桩检测技术规程》(JGJ106-2003)

检测项：承载力 (静载法、高应变法) 检测样品：桥梁工程标准：《建筑基桩检测技术规程》(JGJ106-2003) 《地基基础检测技术规范》(DBJ15-60-2008)

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件 GB/T 7233.2-2010

检测项：锰含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：射线检测检测样品：船体结构及其构件标准：铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T 7233.2-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：银检测样品：水和涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008

检测项：乳腺X射线摄影质量控制检测（高对比分辨力）检测样品：放射卫生标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186－2007

检测项：SPECT设备性能检测（CT高对比分辨力）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机 GB/T 18989-2003

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苏州市吴江区疾病预防控制中心

检测项：锰检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006/6.3

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

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检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用成型品标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.60-2003

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攀钢集团攀枝花钢钒有限公司检测与计量中心

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

检测项：锰检测样品：矿石与矿物标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：桥梁工程标准：《水电水利工程物探规程》DL/T5010-2005 《水利水电工程物探规程》SL326-2005

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

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