计量器具；检定周期检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：顶部吊提试验检测样品：出口柔性集装袋标准：出口柔性集装袋检验规程 SN/T 1259-2003

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：光泽度检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆--耐周期性腐蚀的测定--第2部分：湿态(盐雾)/干式/湿度/紫外光照的测定 ISO 11997-2:2013

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检测项：工作周期与发射间隙检测样品：无线电通讯设备（5GHz高性能传输设备）标准：宽带无线电通入网络（BRAN）；5GHz高性能RLAN；含R&TTE 指令3.2条款主要要求的EN协调标准 EN301893 V1.7.1 (2012)

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

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检测项：开发生命周期检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：PEMS结构，PEMS开发生命周期与文档检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：接地防护检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：TS码流的连续和周期监测检测样品：数字电视编码器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》

检测项：码流的连续和周期监测检测样品：数字音频编码器标准：GB/T17975.1-2000《信息技术运动图形及其伴音信号的通用编码第1部分：系统》GY/T 146-2000《卫星数字电视上行站通用规范》

检测项：TS码流的连续和周期监测检测样品：高清编码器标准：GY/T226-2007《数字电视复用器技术要求和测量方法》GY/T212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》GY/T155-2000《高清晰度电视节目制作及交换用视频参数值》GY/T157-2000《演播室高清晰度电视数字视频

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检测项：ALC类：生命周期支持检测样品：支付产品 /系统标准：《支付卡行业数据安全标准》 V2.0 发布日期：2010年10月（支付卡行业安全标准委员会（PCISSC）颁布）

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：开发生命周期检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：可靠性试验第2部分：试验周期设计 GB/T 5080.2-2012 IEC 605-2:1994

检测项：端口的传导骚扰/端子骚扰电压检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：静电放电检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

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