计量器具；检定周期检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：连续波辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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上海市金山食品药品检验所

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

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太原重工股份有限公司理化检定中心

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中国船舶重工集团公司第七一八研究所化学计量检测实验室

检测项：一氧化碳检测样品：潜艇舱室空气标准：一氧化碳含量的测定检定管法 GJB 533.2 -1988

检测项：硫化氢检测样品：潜艇舱室空气标准：硫化氢含量的测定检定管法 GJB 533.3 - 1988

检测项：二氧化硫检测样品：潜艇舱室空气标准：二氧化硫含量的测定检定管法 GJB 533.4-1988

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检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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检测项：电压检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

检测项：稳态短路电流检测样品：伸长试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法伸长试验仪JB/T4279.3-1994

检测项：伸长率检测样品：伸长试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法伸长试验仪JB/T4279.3-1994

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