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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：外观、包装和装配检测样品：移动通信手持机充电器标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法YD1268-2003 电信终端设备的安全要求和试验方法 YD/T965-1998

检测项：外观、包装和装配检测样品：移动通信手持机充电器标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法YD1268-2003电信终端设备的安全要求和试验方法YD/T965-1998

检测项：墙壁安装检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：尺寸要求检测样品：汽车及摩托车后视镜标准：GB 15084-2006 机动车辆后视镜的性能和安装要求 QC/T 531-2001 汽车后视镜 ECE R46 关于批准后视镜和就后视镜的安装方面批准机动车辆的统一规定 GB 17352-2010 摩托车和轻便摩托车后视镜的性能和安装要求

检测项：尺寸要求检测样品：汽车及摩托车后视镜标准：机动车辆后视镜的性能和安装要求 GB 15084-2006 汽车后视镜 QC/T 531-2001 关于批准后视镜和就后视镜的安装方面批准机动车辆的统一规定 ECE R46 摩托车和轻便摩托车后视镜的性能和安装要求 GB 17352-2010

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具－第2-12部分：特殊要求－电源插座安装的夜灯 IEC 60598-2-12:2006 GB 7000.212-2008

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：结构检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

检测项：标记检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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检测项：破坏扭矩检测样品：检查井盖/电缆沟（井）盖板标准：《紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm》GB/T3098.13-1996

检测项：碳含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法》 GB/T223.69－2008 《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T 20123-2006 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T

检测项：硅含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T223.5-2008 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE）管件标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB 15558.2-2005

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯（PE）缠绕管材标准：埋地用PE结构壁管道系统第2部分:PE缠绕管结构壁管材 GB/T 19472.2-2004

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：六角螺母与嘴体的装配扭矩检测样品：轮胎气门嘴胶座气门嘴标准：《轮胎气门嘴第2 部分：胶座气门嘴》 GB 1796.2-2008 《轮胎气门嘴试验方法第2部分：胶座气门嘴试验方法》GB/T9766.2-2008

检测项：装配性能检测样品：轮胎气门嘴气门芯标准：《轮胎气门嘴第6部分：气门芯》GB 1796.6-2008 《轮胎气门嘴试验方法第6部分：气门芯试验方法》GB/T9766.6-2008

检测项：左右立柱安装面的平面度检测样品：纤维帘布裁断机标准：《纤维帘布裁断机》HG/T2420-2011

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