设计确认检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

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大唐移动通信设备有限公司检测中心

检测项：高加速寿命试验和高加速应力筛选检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：MIL-HDBK-338B-1998 《可靠性设计手册Part8.7》

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：真空绝热管道真空绝热管道标准：《真空绝热深冷设备性能试验方法第6部分：漏热量测量》GB 18443.6-2010 《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235-2010 《工业金属管道设计规范》GB 50316-2008 《压力管道定期检验规则-公用管道》TSG D7004-2

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法冲击试验GJB150.18A-2009

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：导线元器件设计选型和布置的检测检测样品：绳头组合标准：1. GB7588-2003电梯制造与安装安全规范 2. EN 81-1:1998电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 3.GB 21240-2007液压电梯制造与安装安全规范 4.EN 81-2:1998电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电

检测项：导线元器件设计选型和布置的检测检测样品：绳头组合标准：1. GB7588-2003电梯制造与安装安全规范 2. EN 81-1:1998电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 3.GB 21240-2007液压电梯制造与安装安全规范 4.EN 81-2:1998电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

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四川九洲电器集团有限责任公司环境试验中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》 GB/T2423.5-1995

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011,

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广州市赛达检测技术有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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上海华东电信研究院

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备(安全) 标准：EN 60950-1:2006/AC:2011 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》 AS/NZS 60950.1:2011 including amendments 1,2 & 3 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》

检测项：结构设计要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

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