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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：卫生措施和测试方法的验证检测样品：防护装置标准：机械安全－固定/可动防护装置设计及构造的一般要求 GB/T 8196:2003 ISO 14120:2002 EN 953:1997 + A1:2009

检测项：防护罩安全要求的验证检测样品：防护装置标准：机械安全－固定/可动防护装置设计及构造的一般要求 GB/T 8196:2003 ISO 14120:2002 EN 953:1997 + A1:2009

检测项：安全要求和/或防护措施的验证检测样品：切纸机械标准：机械安全-印刷机械和纸加工机械在设计和结构方面的机器安全第3部分：切纸机械 GB/T 20956-2007 EN 1010-3:2002 + A1:2009

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：梯框扭曲和扩张器试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：梯子滑动试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：梯框偏差试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

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南京市产品质量监督检验院

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986

检测项：设计方案检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：设计中特殊规定的测试内容检测样品：电子会议系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 会议电视系统工程验收规范YD/T5033-2005 厅堂扩声系统声学特性指标GYJ25-86 厅堂扩声系统设计规范 GB 50371-2006

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天津市电子仪表实验所

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电子电器设备标准：设备可靠性试验恒定失效率、假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB /T 5080•7-86

检测项：部分参数检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及

检测项：部分参数检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.6部分：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 60

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检测项：可靠性检测样品：设备标准：GB 5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

检测项：1027 稳态工作寿命（抽样方案）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

检测项：1032 高温寿命（非工作）（抽样方案）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986 IDT IEC605-7:1978

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：产品标准.通话人暴露于电磁场(300 MHZ - 3 GHZ)有基本限制的移动电话适用性验证 EN 50360:2001

检测项：部分项目检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第5部分: 对公用电网动力配电成套设备的特殊要求GB 7251.5-2008

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：可靠性检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：设备可靠性试验成功率的验证试验方案 GB/T 5080.5-1985 IEC 60605-5:1982

检测项：全部参数检测样品：Modbus 设备标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986 IEC 60605-7:1978

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：设备可靠性试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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