谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：锥入度（工作针入度）检测样品：溶剂（槽液）标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T 269-1991

检测项：有机玻璃透光率和雾度检测样品：非金属材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：细度检测样品：非金属材料标准：涂料细度测定法 GB/T 1724-1979

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20度、60度、85度光泽测定检测样品：汽车涂料、涂层标准：仅适用于光滑表面

检测项：涂料细度测定法检测样品：汽车涂料、涂层标准：只测70μm以下的涂料

检测项：平面度检测样品：机械零件标准：只测≤(2000×5000×1500)mm

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江苏省环境监测中心

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排放烟气黑度的测定林格曼烟气黑度图法HJ/T 398-2007

检测项：不透光烟度检测样品：噪声、振动标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法(附录I 在用汽车自由加速试验不透光烟度法) GB 3847-2005

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法GB/T 5468-1991

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烟台欣和味达美食品有限公司实验室

检测项：水分活度检测样品：食品标准：食品水分活度的测定 GB/T 23490-2009

检测项：辣度检测样品：辣椒及辣椒制品标准：辣椒及辣椒制品中辣椒素类物质测定及辣度表示方法 GB/T 21266-2007

检测项：抗蚜威检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：紧度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板—厚度和层积紧度或单层紧度的测定方法 ISO 534:2011

检测项：抗张强度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板抗张强度的测定法 GB/T 12914-2008

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：圆度检测样品：滚动轴承标准：JB/T 6642-2004 滚动轴承圆度和波纹度误差测量及评定

检测项：圆度检测样品：滚动体标准：JB/T 6642-2004 滚动轴承零件圆度和波纹度误差测量及评定办法

检测项：锥入度检测样品：标准：GB/T269-1991 润滑脂和石油脂锥入度测定法

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上海启津测试技术有限公司

检测项：雾度、透光率检测样品：汽车零部件标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：耐水性检测样品：漆膜标准：有机涂层抗快速形变(冲击)作用的标准试验方法 ASTM D2794-93（2010）

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：工作锥入度与延长锥入度差值检测样品：润滑剂标准：GB/T269-1991 润滑油和石油脂锥入度测定法

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检测项：抗乳化性检测样品：其他石油产品标准：GB/T 8022-1987润滑油抗乳化性能测定法

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检测项：圆度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承圆度和波纹度误差测量及评定 JB/T6642-2004

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常熟市环境监测站

检测项：烟气林格曼黑度检测样品：土壤、底质标准：HJ/T 398-2007 固定污染源排放烟气黑度的测定林格曼烟气黑度图法

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