负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：负压测试检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1997

检测项：螺纹接线端子检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1997

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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郑州嘉耐特种铝酸盐有限公司实验室

检测项：0.045mm筛余检测样品：α_氧化铝标准：水泥细度检验方法筛析法 GB/T 1345-2005

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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桑夏太阳能股份有限公司实验室

检测项：耐负压冲击检测样品：太阳能集热器标准：安全性能不做防雷击、承重安全、接地保护；关键部件不做支架、电气装置。

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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湖南省计量检测研究院

检测项：负压差检测样品：压缩空气标准：GB/T13277.1-2008 压缩空气第1部分：污染物净化等级

检测项：全部参数检测样品：测硫仪标准：MT/T935-2005 库仑测硫仪通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：数字温度指示调节仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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宜昌市建夷建设工程质量检测中心

检测项：细度（筛析法）检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T1345—2005

检测项：抗压强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：负压源检测检测样品：混凝土搅拌机标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：振幅检测样品：筛析仪标准：只做外观质量、厚度及附着力

检测项：频率检测样品：筛析仪标准：只做外观质量、厚度及附着力

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：耐负压后外径变化量检测样品：标准：

检测项：耐负压后外径变化量检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：部分项目检测样品：汽车动力转向器标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529—2000 汽车动力转向器总成技术条件 QC/T 530-2000

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：耐负压性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶和塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（绍尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：承压形变的测量检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法 GB/T 5563-2006 制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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瑞福汽车控制系统（上海）有限公司实验中心

检测项：负压测试检测样品：重力阀标准：瑞福排气阀通用标准 RVG03/004/0313

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 GB 7000.213-2008

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 IEC 60598-2-13:2012

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 EN 60598-2-13

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