负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：灯具的分类检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：标记检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

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检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：与公共电力供应其嵌入式发电厂连接的要求Engineering Recommendation G59 Issue 2: 2010

检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：与公共电力供应其嵌入式发电厂连接的要求Engineering Recommendation G59 Issue 2:2010

检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：与公共低压网络并列的小规模嵌入式发电机（最大每相16A）的连接的要求 Engineering Recommendation G83/1-1 Issue 1: Amendment 1-2008

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检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1997

检测项：输入过压、欠压保护与告警性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：输出过压、欠压保护与告警试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：发酵性豆制品卫生标准分析方法GB/T 5009.52-2003

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检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：《定量包装商品净含量检测规则》 JJF1070-2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：《定量包装商品净含量检测规则》 JJF1070-2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量检测规则》JJF1070-2005

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检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第二部附录I A、E、H、N、O

检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第二部附录I A、E、H、N、O

检测项：净含量/ 净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010版,第二部, 附录XＦ

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检测项：中药功效成分的鉴别检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功效成份及卫生指标检验规范第二部分检验方法（十五）

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检测项：净含量负偏差检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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检测项：净含量负偏差检测样品：食品及保健食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

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检测项：咖啡因检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003 保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分 (六)

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检测项：净含量负偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：金雀异黄素检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)-保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（十八）

检测项：总黄酮检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)-保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（二十四）

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简介

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