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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：四环素类（二甲胺四环素、差向土霉素、土霉素、差向四环素、四环素、去甲基金霉素、差向金霉素、金霉素、甲烯土霉素、强力霉素）检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

检测项：四环素类（二甲胺四环素、差向土霉素、土霉素、差向四环素、四环素、去甲基金霉素、差向金霉素、金霉素、甲烯土霉素、强力霉素）检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

检测项：静压差检测样品：洁净区（室）环境标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：比热容检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分 :通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法(DSC) 第4部分：比热容的测定；ISO 11357-4:2005(E) 用差示扫描量热法测定比热容的标准试验方法；ASTM

检测项：玻璃化转变温度检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分:通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法(DSC ) 第2部分: 玻璃化转变温度的测定；GB/T 19466.2-2004

检测项：熔融温度、熔融焓、结晶温度、结晶焓检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分:通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法(DSC ) 第3部分: 熔融和结晶温度及热焓的测定；GB/T 19466.3-2004

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：混凝土坍落度差检测样品：混凝土搅拌机标准：混凝土搅拌机 GB/T 9142—2000

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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重庆市烟草质量监督检测站

检测项：纯度允差检测样品：烤烟标准：烤烟GB 2635-92

检测项：纯度允差检测样品：醋酸纤维滤棒标准：白肋烟GB/T 8966-2005

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：电压允差测试检测样品：电能质量标准：电能质量供电电压允许偏差GB/T 12325-2008

检测项：频率允差测试检测样品：电能质量标准：电能质量电力系统频率允许偏差GB/T 15945-2008

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：金属熔化焊对接接头射线照相GB/T3323-2005 钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规范DL/T821-2002 承压设备无损检测第1部分:通用要求JB/T4730.1-2005 承压设备无损检测第2部分:射线检测JB/T4730.2-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：回差检验检测样品：数字压力计标准：JB/T 7392-2006 《数字压力表》

检测项：回差检测样品：电子台案秤标准：GB/T 7722-2005 《电子台案秤》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：锁止性能检测样品：防坠器标准：坠落防护速差自控器GB 24544-2009

检测项：收缩性能测试检测样品：防坠器标准：坠落防护速差自控器GB 24544-2009

检测项：荷重软化温度检测样品：保温耐火材料标准：绝热用岩棉、矿渣棉及其制品GB/T 11835-2007 耐火制品荷重软化温度试验方法(非示差-升温法)YB/T 370-1995 耐火浇注料荷重软化温度试验方法(非示差-升温法)YB/T 2203-1998

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：纯度允差检测样品：白肋烟标准：烤烟GB 2635-1992

检测项：纯度允差检测样品：香料烟标准：白肋烟GB 8966-2005

检测项：纯度允差检测样品：白肋烟标准：烤烟GB 2635-1992

机构所在地：新疆维吾尔自治区奎屯市更多相关信息>>

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：纯度允差检测样品：香料烟标准：烤烟GB 2635-1992

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：纯度允差检测样品：醋酸纤维滤棒标准：香料烟检验方法GB/T 5991.3-2000

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：消毒效果标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001

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