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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：净含量负偏差检测样品：湘味腊肉标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量负偏差检测样品：抽空软包装卤蛋制品标准：抽空软包装卤蛋制品SB/T 10369-2005 6.2

检测项：净含量负偏差检测样品：冻鱼糜制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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国家机床质量监督检验中心

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检测项：全项目检测样品：平压两用刨床标准：木工机床平压两用刨床术语和精度 GB/T14386-2008 木工平压两用刨床技术条件JB/T6551-1993 木工平刨床安全JB3380-1999 EN859:1997 木工刀具安全平压两用刨床 GB18956-2003 EN861:199

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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检测项：回差检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：质量允差检测样品：标准：QB/T1690-2004《贵金属饰品质量允差的规定》

检测项：静压差检测样品：化妆品标准：GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB3087-2008《低中压锅炉用无缝钢管》

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：差示扫描量热法通则检测样品：固体非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC)第1部分:通则 GB/T19466.1-2004

检测项：玻璃化转变温度的测定检测样品：固体非金属材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分:玻璃化转变温度的测定 GB/T19466.2-2004

检测项：熔融和结晶温度及热焓的测定检测样品：电工电子产品标准：塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T19466.3-2004

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：速差自控器标准：《坠落防护速差自控器》 GB 24544-2009

检测项：全部参数* 检测样品：连接器标准：《高处坠落个体防护装备速差自控器》 EN 360:2002

检测项：硬度* 检测样品：足部防护标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100IRHD)》 GB/T 6031-1998 《硫化橡胶或热塑性橡胶.压入硬度试验方法.第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) 》 GB/T 531.1-2008 《塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）》

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：高程（高程差、高低差、下垂度、斜接柱上任一点的跳动量）检测样品：金属结构及机械设备标准：GB50205-2001《钢结构工程施工质量验收规范》

检测项：双吊点卷筒绳槽底径相对差、绳槽底径差检测样品：金属结构及机械设备标准：DL/T5018-2004《水利水电工程钢闸门制造安装及验收规范》

检测项：部分项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB11945-1999

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