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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范,GB 50591-2010（附录E）

检测项：总汞检测样品：污泥标准：城市污泥总汞的测定常压消解后原子荧光法 ,《城市污水处理厂污泥检验方法》CJ/T221-2005

检测项：砷检测样品：污泥标准：城市污泥砷及其化合物的测定常压消解后原子荧光法 ,《城市污水处理厂污泥检验方法》CJ/T221-2005

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：果糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：麦芽糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：乳糖检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.7

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：金属元素（铅、汞、镉、砷）检测样品：仿真饰品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

检测项：压降试验（电熨斗和器具插头）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：压降试验（重复）（电熨斗和器具插头）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

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广西柳州钢铁（集团）公司冶金材料检测中心

检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火制品荷重软化温度试验方法(非示差-升温法) YB/T 370-1995

检测项：加热永久线变化检测样品：耐火材料标准：耐火浇注料荷重软化温度试验方法(非示差-升温法) YB/T 2203-1998

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：容屑槽的相邻周节差检测样品：滚刀标准：刀具产品检测方法第5部分齿轮滚刀 JB/T 10231.5-2002

检测项：磁粉检测检测样品：金属与金属制品标准：承压设备无损检测　第4部分　磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：两机亮度差检测样品：星级影院标准：《电影院星级的划分与评定》GB/T 21048-2007

检测项：银幕中心亮度、两机亮度差检测样品：星级影院标准：《电影院星级的划分与评定》GB/T 21048-2007

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：烧失量检测样品：矿渣粉标准：水泥化学分析方法GB/T 176-2008

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001（C3.1）

检测项：静压差检测样品：标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.7），

检测项：静压差检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2013 附录A.3.1

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：正、反转速差检测样品：永磁直流伺服电动机标准：永磁直流伺服电动机通用技术条件GB/T14817-2008

检测项：正反转速差检测样品：交流伺服系统标准：交流伺服系统通用技术条件 GB/T16439-1996

检测项：正、反转速差检测样品：永磁直流伺服电动机标准：永磁直流伺服电动机通用技术条件GB/T14817-2008

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