负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：水分检测样品：石油产品标准：石油产品常压馏程特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：闪点检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：水分检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：超声探伤检测样品：压力容器标准：JB/T 4730.3-2005 承压设备无损检测第3部分超声检测

检测项：磁粉探伤检测样品：碳钢、合金钢标准：JB/T 4730.4-2005承压设备无损检测第4部分磁粉检测

检测项：超声探伤检测样品：压力容器标准：JB/T 4730.3-2005 承压设备无损检测第3部分超声检测

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盐城市节能技术服务中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：安全* 检测样品：往复式内燃机标准：GB 20651.1-2006往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机

检测项：回弹式绳索起动装置基本安全要求* 检测样品：小型汽油机标准：GB/T 23342-2009 往复式内燃机回弹式绳索起动装置基本安全要求

检测项：安全防护装置* 检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB/T 24937-2010 全地形车安全防护装置

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：超压试验检测样品：压力传感器(静态、动态) 标准：活塞式压力计 JB/T 7393-1994

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：欠压灵敏度检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：欠压稳定性检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：欠压灵敏度检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

检测项：馏程检测样品：燃料油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

检测项：开口闪点检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏标准试验方法ASTM D86-11b

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：管材耐静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007/XG1-2009

检测项：尺寸检测样品：塑料排水管材标准：《无压埋地排污、废水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》GB/T 20221-2006

检测项：压实度检测样品：公路（道路）路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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