负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536－2010

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：超声检测检测样品：钢板标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：全部参数检测样品：生铁标准：石油天然气工业承压钢管无损检测方法焊接钢管制造用钢带/钢板分层缺欠的超声波检测SY/T6423.5-1999

机构所在地：江西省新余市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：洗涤变化检测样品：纺织品/服装标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤干燥后的外观评定GB/T 13769-2009

检测项：洗涤变化检测样品：纺织品/服装标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤干燥后的折裥外观评定 GB/T 13770-2009

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤干燥后的接缝外观评定 GB/T 13771-2009

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：焊缝超声检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：表面磁粉检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：表面渗透检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：过压保护门限电压检测样品：车载稳压电源标准：GJB3836—99车载稳压电源通用规范

检测项：低气压试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压（高度）试验GJB150.2A-2009、电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压GB/T2423.21-2008

检测项：温度-高度试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008，电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验GB/T2423.26-2008

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法利嘉航检验技术 (深圳) 有限公司

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第2部分射线检测JB/T 4730.2-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测JB/T 4730.4-2005

检测项：渗透检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测JB/T 4730.5-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：馏程检测样品：橡胶用工业溶剂油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：全部项目检测样品：煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池标准：煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池 JB/T 8200-2010

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶及其半成品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：压实度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程 JTG E60-2008

检测项：压实度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：压实沥青混合料密度检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011 沥青路面施工技术规范 JTG F40-2004

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：环压指数检测样品：纸板桶标准：出口商品运输包装纸板桶检验规程 SN/T 0270-93

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