负载效应恢复时间(动态响应) 检测实验

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ ...查看详情>>

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ

动态血糖连续监测系统相关指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态葡萄糖监测设备相关标准：

1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

2 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
5 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
6 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
7 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
8 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
9 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
10 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
11 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
12 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
14 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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检测项：楔负载强度检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000

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检测项：无负载输出电压检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置　第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009; IEC 61347-2-3:2011; EN 61347-2-3:2011+AC:2011; AS/NZS 61347.2.3:2004

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检测项：振动检测样品：汽车电气电子系统/组件标准：道路车辆电气及电子设备环境条件机械负载 ISO 16750-3:2007

检测项：自由跌落检测样品：汽车电气电子系统/组件标准：道路车辆电气及电子设备环境条件气候负载 ISO 16750-4:2010

检测项：恒温检测样品：汽车电气电子系统/组件标准：道路车辆电气及电子设备环境条件气候负载 ISO 16750-4:2010

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检测项：机械性能检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1－2010

检测项：机械性能检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 ISO898-1-2009

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检测项：输出电压和电流检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T24825-2009

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浙江兆丰机电股份有限公司检测研究中心

检测项：楔负载试验检测样品：标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 金属材料拉伸试验室温拉伸试验方法GB/T 228.1-2010

检测项：楔负载试验检测样品：螺栓标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010 金属材料拉伸试验室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：通用安全隔离变压器标准：电源变压器、电源装置及类似设备的安全第2-6部分:通用安全隔离变压器的特殊要求 GB19212.7-2006 IEC61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 AS/NZS 61558

检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关型电源用变压器的特殊要求 GB19212.18-2006 IEC61558-2-16:2005+A1:2009 EN61558-2-16

检测项：无负载输出电压检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 EN61347-2-13:2006

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检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）GB/T 2423.10-2008

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检测项：负载温度回升时间检测样品：空调器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2008

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检测项：自由跌落检测样品：标准：电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995 IEC 60068-2-32-1990

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995 IEC 60068-2-32-1990

检测项：冲击检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IDT IEC 60068-2-27-1987

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