质量风险管理检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：温度和火灾风险测试检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联的测试程序》 IEEE 1547.1: 2005

检测项：支撑系统相关风险检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：汞检测样品：纺织品标准：欧盟关于电池和蓄电池中有害物质的限令 2006/66/EC 美国第104届国会第142条法案-第二节-含汞电池管理法案

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

检测项：整体尺寸检测样品：液体加热器具标准：家用咖啡机性能的测量方法 IEC 60661:1999+A1:2003+A2:2005 EN 60661:2001+A1:2003+A2:2005

检测项：咖啡的质量检测样品：液体加热器具标准：家用咖啡机性能的测量方法 IEC 60661:1999+A1:2003+A2:2005 EN 60661:2001+A1:2003+A2:2005

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：氧化乐果检测样品：食品（农药残留）标准：《国家食品污染和有害因素风险工作手册》（2013年版）第四章第三节（一）（三）

检测项：氯唑磷检测样品：食品（农药残留）标准：《国家食品污染和有害因素风险工作手册》（2013年版）第四章第三节（一）（三）

检测项：毒死蜱检测样品：食品（添加剂）标准：《国家食品污染和有害因素风险工作手册》（2013年版）第四章第三节（一）（三）

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：系统风险评估产品标准：应急响应产品安全技术要求 ISCCC-3009-2011

检测项：*安全功能要求检测样品：系统风险评估产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*全部项目检测样品：安全数据库标准：信息安全技术数据库管理系统安全技术要求 GB/T 20273-2006 信息安全技术数据库管理系统安全评估准则 GB/T 20009-2005

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：2013年食品污染物和有害因素风险工作手册食品中黄曲霉毒素第四章/第六节/四

检测项：靛蓝检测样品：食品标准：2013年国家食品污染和有害因素风险工作手册第四章/第五节/六

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：锌含量检测样品：电子电气产品标准：天然和合成橡胶制成的日用品联邦风险评估研究所关于食品接触材料的建议书，第21章, 第3部分

检测项：织物克重检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 3801:1977 纺织品-机织物-单位长度及单位面积的质量测定

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分含量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分Ⅲ.5,硅胶:2012.

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分含量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分Ⅲ.5,硅胶 BfR:2012. LFGB § 64 BVL B 82.30.1(EG)

检测项：有机挥发物检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分Ⅲ.5,硅胶 BfR:2012 LFGB § 64 BVL B 82.30.1(EG)

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统德国风险评估协会第LI部分,2006

检测项：硒检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 酸溶测定多元素 General Lab-SOP-geo5

检测项：银检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 火试方法，ICP测定 General Lab-SOP-geo1（依据《岩石矿物分析》（第四版）84.2.12 ）

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：关于V型开口风险评估的特别指导检测样品：标准：

检测项：风险概念检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：铅、镉含量检测样品：电子电气产品中的环境管理危害物质标准：酸解法测试沉积物、淤泥、土壤中铅含量 EPA Method 3050B:1996

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分,硅胶, 2012.

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分,硅胶, 2012.

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医学影像存储与传输系统软件

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