超声治疗设备检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒元素的迁移检测样品：玩具及儿童产品标准：EN 14372:2004 条款6.3.2 儿童用品-餐具及喂食器具

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：铅、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：儿童用护理用品、餐具和喂养器具安全要求和试验 EN 14372:2004

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市华保科技有限公司

检测项：多溴联苯醚检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DnHP、DIDP、DNOP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验 EN 14

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：燃烧性检测样品：覆铜箔层压板标准：UL94设备与器具部件用塑料材料的燃烧性安全试验（2009版）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：启动电压检测样品：安全带标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程

检测项：静负荷检测样品：安全带标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程

检测项：冲击性能检测样品：安全帽标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镉检测样品：陶瓷标准：ASTM C927-1980(2004) 外饰陶瓷玻璃釉料饮用器具口沿部位铅镉溶出量的标准分析方法

检测项：铅检测样品：搪瓷标准：ASTM C927-1980(2004) 外饰陶瓷玻璃釉料饮用器具口沿部位铅镉溶出量的标准分析方法

检测项：镉检测样品：陶瓷标准：ASTM C927-1980(2004)外饰陶瓷玻璃釉料饮用器具口沿部位铅镉溶出量的标准分析方法

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净室（区）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB/T 17141-1997 土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法

检测项：镉检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：全部參數检测样品：煮食器具标准：标准规范蜡烛的防火安全 ASTM F2417-2011

检测项：部分项目检测样品：煮食器具标准：家用煮食的炉具第一部分:一般要求 EN 12983-1:2000+A1:2004

检测项：邻苯二甲酸酯 (BBP, DEHP, DBP, DNOP, DINP, DIDP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟化学品登记、评估和许可(REACH)条例(EC)1907/2006 及修正552/2009，附录17 第51 及52项邻苯二甲酸酯含量要求儿童用品-餐具及喂食器具 EN 14372:2004 条款6.3.2

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