超声波雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

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石油工业井下工具质量监督检验中心

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检测项：超声探伤检测样品：金属材料及制品标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009 铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T 7233.2-2010 厚钢板超声波检验方法GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法GB/T 5777-1996

检测项：超声探伤检测样品：金属材料及制品标准：铸钢件超声检测第1部分：一般用途铸钢件GB/T 7233.1-2009 铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件GB/T 7233.2-2010 厚钢板超声波检验方法GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法GB/T 5777-2008

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB50205-2001 焊缝无损检测、超声检测技术、检测等级和评定GB/T11345-89 钢结构超声波探伤及质量分级法 JG/T203-2007 无损检测磁粉检测第1部分

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：化学污染物标准：超声波萃取法EPA 3550C: 2007 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法EPA 8270D: 2007

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚及烷基苯酚检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 46 (2003/53/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8321B: 2007 可萃取的不易挥发化合物的高效液相色谱联用质谱或紫外检测器分析法 GB/T 23972-

检测项：富马酸二甲酯检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 61(2012/412/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8270D: 2007半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 GB/T 28190-2011 纺织品富马酸二

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：超声检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐及金属材料标准：接触式超声波脉冲回波法测厚法GB/T11344-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

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检测项：驱鼠器现场、模拟现场驱鼠效果检测样品：昆虫药效标准：祝龙彪等.GD型超声波发生器驱鼠效果评价.上海预防医学1992，4（11）：P40-41

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

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检测项：多溴联苯 / 多溴联苯醚检测样品：电子电气产品及配件标准：索氏提取法 US EPA Methods 3540C:1996; 超声波萃取 US EPA 3550C:2007 GC/MS测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：纺织品标准：索氏萃取法EPA3540C:1996 超声波萃取 US EPA 3550C:2007 GC/MS测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D:2007

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医用超声雾化器

简介

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

石油工业井下工具质量监督检验中心

广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

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泰州市产品质量监督检验所

中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

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