超声诊断设备检测实验

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备产品描述：通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官，完成妇科器官组织的成像。

妇科超声诊断设备预期用途：用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。

妇科超声诊断设备品名举例：超声宫腔监视系统、阴道实时超声诊断系统、多普勒围产期超声诊断仪

妇科超声诊断设备管理类别：Ⅱ

妇科超声诊断设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
3、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
4、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法

收起百科↑ 最近更新：2023年06月26日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-37-2007 EN 60601-2-37:2008

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.9-2008 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-37-2007 EN 60601-2-37:2008

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：控制器件和仪表的标记检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：使用说明书检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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