超声雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：强度检测检测样品：混凝土结构标准：《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS 02: 2005

检测项：内部缺陷检测样品：空间网格结构标准：《超声法检测混凝土缺陷技术规程》CECS 21:2000

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：部分参数检测样品：优质碳素结构钢标准：优质碳素结构钢 GB/T 699-1999

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：12 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 IEC 60601-2-5-2009 EN 60601-2-5:2000

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 IEC 60601-2-5-2009 EN 60601-2-5:2000

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 AS 61010.1:2003 EN 61010-1:2001

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 AS 61010.1:2003 GB 4793.1-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：控制器件和仪表的标记检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：使用说明书检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：多环芳烃（PAHs）检测样品：对环境有影响的物质标准：超声波萃取法 EPA 3550C：2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：富马酸二甲酯（DMF）检测样品：对环境有影响的物质标准：超声波萃取法 EPA 3550C：2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：用能设备（用能单位）气体流量验证测试检测样品：用能单位能源计量监测标准：用气体超声流量计测里天然气流量 GB/T 18604-2001

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：化学污染物标准：超声波萃取法EPA 3550C: 2007 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法EPA 8270D: 2007

检测项：烷基酚聚氧乙烯醚及烷基苯酚检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 46 (2003/53/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8321B: 2007 可萃取的不易挥发化合物的高效液相色谱联用质谱或紫外检测器分析法 GB/T 23972-

检测项：富马酸二甲酯检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 61(2012/412/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8270D: 2007半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 GB/T 28190-2011 纺织品富马酸二

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绍兴市市政公用工程质量监督检测中心

检测项：总应变检测样品：混凝土结构标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02:2005

检测项：混凝土抗压强度检测样品：混凝土结构标准：《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02:2005

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC61010-1:2001

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医用超声雾化器

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