踏步机、阶梯机和登山器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：踏步机、登楼机和攀爬机标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-8:2005

检测项：全项目检测样品：踏步机、登楼机和攀爬机标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-8:2005

检测项：全项目检测样品：踏步机、登楼机和攀爬机标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：踏步机、登楼机和攀爬机标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957

检测项：全项目检测样品：踏步机、登楼机和攀爬机标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008

检测项：全项目检测样品：踏步机、登楼机和攀爬机标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-8:2005

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材踏步机、阶梯机、登山器标准：固定式健身器材第8部分踏步机、阶梯机、登山器附加的特殊安全要求和试验方法ISO20957-8:2005

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：踏步机、台阶机和登山机标准：固定式健身器材：踏步机、台阶机和登山机GB17498.8-2008

检测项：工作平台的阶梯和护栏** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第8部分：踏步机和登山器附加的特殊要求和实验方法 GB17498.8-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第8部分：踏步机和登山器附加的特殊要求和实验方法 ISO 20957-8:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-踏步机 EN 957-8:1998 BS EN 957-8:1998

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：楼梯、阶梯和护栏检测样品：机械安全标准：GB 17888.3-2008 机械安全进入机械的固定设施第3部分：楼梯、阶梯和护栏

检测项：楼梯、阶梯和护栏检测样品：机械安全标准：GB 17888.3-2008 机械安全进入机械的固定设施第3部分：楼梯、阶梯和护栏

检测项：楼梯、阶梯和护栏检测样品：机械安全标准：GB 17888.3-2008 机械安全进入机械的固定设施第3部分：楼梯、阶梯和护栏

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：踏步机标准：GB17498.7-2008固定式健身器材　第7部分：划船器　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：踏步机标准：EN957-8:1998踏步与攀高设备的附加特殊安全要求和测试方法

检测项：全部参数检测样品：椭圆训练器标准：GB17498.8-2008固定式健身器材　第8部分：踏步机　附加的特殊安全要求和试验方法

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*全部参数检测样品：茶叶加工机械标准：JB/T 9813-2007阶梯式茶叶拣梗机

检测项：*部分参数检测样品：灭虫器标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：*部分参数检测样品：修剪机械标准：GB/T 14176-2012林业机械以汽油机为动力的便携式割灌机和割草机

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：应力消除测试检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

检测项：潮态测试检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

检测项：启动电流检测样品：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机标准：UL1017:2010 真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板整理机

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第3部分: 楼梯、阶梯和护栏 GB 17888.3-2008/ISO 14122-3-2001

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第3部分: 楼梯、阶梯和护栏 GB 17888.3-2008/ISO 14122-3-2001

检测项：**全部项目检测样品：食物切碎机和搅拌机标准：食品加工机械食物切碎机和搅拌机安全和卫生要求 GB 23242-2009

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：登山动力绳标准：《运动保护装备要求第1部分：登山动力绳》 GB/T 23268.1-2009

检测项：全部参数* 检测样品：自给开路式压缩空气呼吸器标准：《登山设备登山动力绳安全技术要求和测试方法》 EN 892:2012

检测项：松弛尺寸变化率* 检测样品：纺织品和皮革标准：《毛针织品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》 FZ/T 70009-1999

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低中频治疗设备

简介

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