踏步机、阶梯机和登山器的安全性能检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶电性能检测样品：橡胶及制品标准：GB/T9867-2008《硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机）》

检测项：橡胶电性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D5963-2004(2010)《硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机）》

检测项：橡胶磨耗性检测样品：橡胶及制品标准：GB/T1689-1998《硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）》

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：耐磨性能检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：拉伸性能检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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中策橡胶集团有限公司产品测试中心

检测项：耐磨性能检测样品：轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T1689-1998

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：汽车-充气轮胎斜交和子午线轮胎-详细说明 IS 15633-2005

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：硫化橡胶耐磨性能测定检测样品：饰品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（(用阿克隆磨耗机) GB/T 1689-1998

检测项：鞋面、鞋里和内底物理安全性能检测样品：布面童胶鞋标准：布面童胶鞋 GB 25036-2010

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特步（中国）有限公司检测中心

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检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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三角轮胎股份有限公司中心实验室

检测项：耐磨性能检测样品：轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：燃烧性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 1689-1998 硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）

检测项：燃烧性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：全部参数检测样品：煤矿井下用塑料管安全性能标准：MT 181-1988 煤矿井下用塑料管安全性能规范

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江苏华东纺织产品检测有限公司

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检测项：线密度检测样品：纺织产品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

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