踏步机、阶梯机和登山器的安全性能检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：全部参数检测样品：基本安全技术规范标准：提高机械安全性的儿童服装的设计和生产实施规范服装部件脱落强度测试方法 BS 7907:2007 附录B

检测项：附件紧固性检测样品：纺织品标准：儿童服装机械安全性能规范服装部件脱落强度测试方法 GB/T 22704-2008 附录B

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997 ISO 13934-1-1999

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检测项：附件拉力检测样品：纺织品、服装标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产用实用规程的规则 BS 7907-2007

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：娱乐和玩耍类产品的安全性－附录B：聚氯乙烯材料中增塑剂的提取和分析 NBR 13883: 1997

检测项：特定元素迁移（有机锡）检测样品：儿童产品标准：玩具的安全性. 第3部分:特定元素的迁移 BS EN71-3:2013 EN 71-3:2013

检测项：特定元素迁移（三价铬，六价铬）检测样品：儿童产品标准：玩具的安全性. 第3部分:特定元素的迁移 BS EN71-3:2013 EN 71-3:2013

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：导体附件的抗拉强度检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.4.2

检测项：插接件在护套中的保持力检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.7.2

检测项：连接器的拔力检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.5.2

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

检测项：耐潮湿检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004/IEC60335-2-2:2002

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检测项：电源线和外部软线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：爬电距离,电气间隙和固体绝缘检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

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检测项：护套机械物理性能检测样品：光分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

检测项：衰减系数检测样品：光分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

检测项：偏振模散检测样品：光分路器标准：《平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124-2:2009

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124-2:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.21弹射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.25.1-4.25.10电玩具安全 4.26连接在童床或游戏围栏上的玩具 4.27填充玩具和豆袋类玩具 4.28婴儿推车和婴儿车类玩具 4.30玩具枪标识 4.31气球 4.3

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：部分项目检测样品：*空调系统标准：组合式空调机组 GB/T 14294-2008

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T18287-2000

检测项：均分负载（并机）性能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：闯红灯自动记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009

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