轻小型管道输水灌溉机组检测实验

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机产品描述：通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理，通过分离大气中的氮气和氧气生产93%氧，直接供缺氧患者吸入的设备。

医用分子筛制氧机预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧。

医用分子筛制氧机品名举例：医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器

医用分子筛制氧机管理类别：Ⅱ

医用分子筛制氧机指导原则：
1、小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则

医用分子筛制氧机相关标准：
1 . GB 3096—2008 声环境质量标准
2 . GB 5832.2—2008 气体中微量水分的测定第2部分露点法
3 . GB 8982—2009 医用及航空呼吸用氧
4 . GB/T 8984—2008 气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法
5 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
6 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
7 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
8 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . YY/T 0298—1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
13 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
14 . YY 0732—2009 医用氧气浓缩器安全要求
15 . WS1-XG-008—2012 富氧空气（93%氧）
16 . YY/T 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

医用分子筛制氧机相关检测项目：
1 . 外观《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
2 . 流量偏差《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
3 . 氧浓度《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
4 . 氧浓度报警《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
5 . 气味《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
6 . 安全《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
7 . 高、低温贮存《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
8 . 流量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
9 . 固体物质粒度、含量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
10 . 噪声《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
11 . 数字计数器试验《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
12 . 标志《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
13 . 合格证、使用说明《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
14 . 包装《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
15 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
16 . 电磁兼容性-要求和实验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
17 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
18 . 邻近场无线通信设备的抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
19 . 射频电磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
20 . 电快速快速瞬变抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
21 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
22 . 射频感应的传导骚扰抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
23 . 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
24 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
25 . 电源端骚扰电压《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
26 . 电磁辐射辐射《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
27 . 谐波失真《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
28 . 电压波动和闪烁《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
29 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
30 . 全部参数《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
31 . 出口接头《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
32 . 部件和附件的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
33 . 功能连接《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
34 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
35 . 危害处境和故障状态《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
36 . 可听声能补充的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
37 . 可用性《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
38 . 在家庭护理环境中使用的MR设备和ME系统的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
39 . 附件着火风险的降低《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
40 . 信号输入/输出部分《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
41 . 要求和试验《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
42 . ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
43 . 电磁兼容《医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：质量流量计标准：封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计GB/T 20727-2006 封闭管道中流体流量的测量科里奥利流量计的选型、安装和使用指南GB/T 20728-2006

检测项：全部参数检测样品：冷水水表标准：封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第1部分：规范GB/T 778.1-2007/ISO 4064-1:2005 封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备GB/T 778.3-2007/ISO 4064-3

检测项：全部参数检测样品：涡轮流量传感器标准：涡轮流量传感器JB/T 9246-1999 封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计GB/T 18940-2003

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深圳市神视检验有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：ASME 压力管道规范 B31.3:工艺管道 ASME B31.3-2010 第VI章、第IX章第10部分

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：ASME 压力管道规范 B31.3:工艺管道 ASME B31.3-2010 第VI章、第IX章第10部分

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及焊缝标准：ASME 压力管道规范 B31.3:工艺管道 ASME B31.3-2010 第VI章、第IX章第10部分

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：气体涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003 封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 ISO 9951:1993

检测项：部分参数检测样品：水表标准：封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第1部分：规范 GB/T 778.1-2007 封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第2部分：安装要求 GB/T 778.2-2007 封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部

检测项：全部参数检测样品：热式气体质量流量计标准：封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计 GB/T20727-2006 封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计 ISO14511-2001

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核工业工程研究设计有限公司检测中心

检测项：超声检测检测样品：核电站设备、管道、连接支承件、堆焊层和密封面标准：ПНАЗГ-7-010-89核动力装置的设备和管道焊接接头和堆焊的检验规程

检测项：超声检测检测样品：核电站设备、管道、连接支承件、堆焊层和密封面标准：ПНАЗГ-7-030-91核动力装置设备和管道母材（半成品）焊接接头和堆焊的统一检验方法超声波检验

检测项：超声检测检测样品：核电站设备、管道、连接支承件、堆焊层和密封面标准：ПНАЗГ-7-031-91核动力装置设备和管道母材（半成品）焊接接头和堆焊层标准检验方法超声波检验

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辽宁通达建材实业有限公司化检验室

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

检测项：扭转检测样品：金属材料及制品标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

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东莞奔力塑胶制品有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：管道供水配件标准：《管道供水配件》 ASME A112.18.1-2012 /CSA B125.1-12

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：密封性检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：机械强度检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：流量检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：超声检测检测样品：压力管道标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果的分级》GB11345-1989 《管道焊接接头超声波检验技术规程》D /T820-2002

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：《金属熔化焊对接接头射线照相》 GB/T3323-2005 《钢制承压管道对接焊接接头射线检验》技术规程D /T821-2002 《承压设备无损检测第2部分射线检测》 JB/T4730.2-2005

检测项：钠检测样品：锅炉用水标准：《火电发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》GB/T12145-2008、《工业锅炉水质》GB/T1576-2008

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深圳海油人力资源服务有限公司资产完整性管理技术服务中心

检测项：超声波检测检测样品：压力管道标准：工艺管道规范 ASME B31.3-2010第344.6条

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：工艺管道规范 ASME B31.3-2010第344.5条

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：工艺管道规范 ASME B31.3-2010第344.3条

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天津银龙预应力材料股份有限公司理化检测中心

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-2011

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

检测项：表面检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：中强度预应力混凝土用钢丝 YB/T156-1999

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医用分子筛制氧机

简介

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核工业工程研究设计有限公司检测中心

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