轻小型管道输水灌溉机组检测实验

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机产品描述：通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理，通过分离大气中的氮气和氧气生产93%氧，直接供缺氧患者吸入的设备。

医用分子筛制氧机预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧。

医用分子筛制氧机品名举例：医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器

医用分子筛制氧机管理类别：Ⅱ

医用分子筛制氧机指导原则：
1、小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则

医用分子筛制氧机相关标准：
1 . GB 3096—2008 声环境质量标准
2 . GB 5832.2—2008 气体中微量水分的测定第2部分露点法
3 . GB 8982—2009 医用及航空呼吸用氧
4 . GB/T 8984—2008 气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法
5 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
6 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
7 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
8 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . YY/T 0298—1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
13 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
14 . YY 0732—2009 医用氧气浓缩器安全要求
15 . WS1-XG-008—2012 富氧空气（93%氧）
16 . YY/T 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

医用分子筛制氧机相关检测项目：
1 . 外观《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
2 . 流量偏差《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
3 . 氧浓度《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
4 . 氧浓度报警《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
5 . 气味《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
6 . 安全《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
7 . 高、低温贮存《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
8 . 流量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
9 . 固体物质粒度、含量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
10 . 噪声《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
11 . 数字计数器试验《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
12 . 标志《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
13 . 合格证、使用说明《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
14 . 包装《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
15 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
16 . 电磁兼容性-要求和实验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
17 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
18 . 邻近场无线通信设备的抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
19 . 射频电磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
20 . 电快速快速瞬变抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
21 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
22 . 射频感应的传导骚扰抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
23 . 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
24 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
25 . 电源端骚扰电压《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
26 . 电磁辐射辐射《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
27 . 谐波失真《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
28 . 电压波动和闪烁《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
29 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
30 . 全部参数《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
31 . 出口接头《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
32 . 部件和附件的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
33 . 功能连接《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
34 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
35 . 危害处境和故障状态《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
36 . 可听声能补充的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
37 . 可用性《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
38 . 在家庭护理环境中使用的MR设备和ME系统的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
39 . 附件着火风险的降低《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
40 . 信号输入/输出部分《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
41 . 要求和试验《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
42 . ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
43 . 电磁兼容《医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：烟剂及烟片的室内药效评价小型烟雾剂的室内药效试验及评价检测样品：昆虫药效标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟剂及烟片 GB/T 13917.3-2009

检测项：烟剂及烟片的室内药效评价小型烟雾剂的室内药效试验及评价检测样品：昆虫药效标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟剂及烟片 GB/T 13917.32009

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：分离度(FM) 检测样品：磁带录音机标准：磁带录音机基本参数和技术要求GB/T2019-1987 普及型小型录音机总技术条件SJ/T3258-89

检测项：平衡度(FM) 检测样品：磁带录音机标准：磁带录音机基本参数和技术要求GB/T2019-1987 普及型小型录音机总技术条件SJ/T3258-89

检测项：带速允差检测样品：磁带录音机标准：磁带录音机基本参数和技术要求GB/T2019-1987 普及型小型录音机总技术条件SJ/T3258-89

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：小型卫生杀虫烟雾剂室内药效检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第3部分：烟剂及烟片 GB/T13917.3 -2009

检测项：通风管道内压力(动压、静压、全压) 检测样品：通风系统标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996（7）

检测项：通风管道内风速检测样品：标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996（7）

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：甲醛检测样品：危险品—第2类气体标准：用小型室测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法 ASTM D 6007-2002（Re 2008）

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分项目检测样品：燃气发动机标准：《非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值与测量方法（中国第一、二阶段）》 GB 26133-2010

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：电体温计(非预测型和预测型) 标准：医用体温计最大装置小型电体温计(非预测型和预测型)的性能 EN 12470-3:2000+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：电风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002+A1：2004+A2:2008 EN60335-2-80:2003+A1：2004+A2:2009

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：LED灯标准：小型灯 GB15766.3-2007 IEC60983:2005

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重庆国际旅行卫生保健中心

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检测项：黄胸鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十一页－黄胸鼠

检测项：褐家鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十五页－褐家鼠

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：部分项目检测样品：限制负载的手工金属弧焊电源/小型弧焊机标准：AN/NZS 3195：2002便携式弧焊电源和类似工艺机械

检测项：全部项目检测样品：中小功率电动机标准：GB12350-2009小功率电动机的安全要求GB14711-2006中小型旋转电机安全通用要求

检测项：技术参数项目检测样品：电阻焊机标准：GB/T 7834-1995 弧焊变压器JB/T 8597-1997 钢筋电渣压力焊机技术条件JB/T7835-1995 弧焊整流器JB/T7824-1995 逆变式弧焊整流器技术条件JB/T9528-1999 原动机——弧焊发电机组JB/T7108-

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检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶.抗撕裂强度的测定.第2部分：小型试样 ISO 34/2：2011

检测项：外观检测样品：标准：橡胶和塑料软管和管道系统.液体透过软管管壁渗透测定 ISO 8308：2006

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医用分子筛制氧机

简介

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