辅助反应堆冷却剂管道检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：辅助设备机壳端口辐射骚扰检测样品：电信终端设备标准：无绳电话电磁兼容性要求及测量方法 GB 19483-2004

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：辅助信号检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：能量检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB10769-2010

检测项：有机酸（乳酸、柠檬酸、富马酸、苹果酸、酒石酸、琥珀酸）检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB10769-2010

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品容器及包装材料标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（二）

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：导频和副载波抑制检测样品：磁带录音机标准：磁带录音机基本参数和技术要求GB/T2019-1987 磁带录音机测量方法 GB/T2018-2011

检测项：连续漏电流和串者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：导频和副载波抑制检测样品：蜂窝电话用锂电子电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T18287-2013

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

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检测项：辅助装置相关尺寸参数检测样品：自卸类专用装置标准：QC/T848-2011拉臂式自装卸装置 QC/T319-2011专用汽车取力器 QC/T825-2010自卸汽车液压系统技术条件 QC/T222-2010自卸汽车通用技术条件 QC/T223-2010自卸汽车试验方法 QC/T460-2010自卸汽车液压

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

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检测项：有载分接开关试验检测样品：换流变压器标准：变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器（英文版） IEC 61378-2:2001

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：陆地移动通信标准：PMR和辅助设备；EMC特殊要求：ETSI EN 301 489-5 v 1.3.1；(2002-04)

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检测项：漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 IEC 60601-1:2005+A1:2012

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检测项：汞检测样品：纺织品标准：硅土和有机质的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996 ICP-MS法检测水和废物中的痕量元素 EPA 200.8

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