辅助密封圈检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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揭阳市天诚密封件有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序 GB/T 13871.4-2007

检测项：耐液体性能检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：耐磨性能检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒磨耗机法） GB/T 9867-2008

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：全部参数* 检测样品：食品用高压锅密封圈标准：《食品用高压锅密封圈卫生标准的分析方法》GB/T 5009.65－2003 《食品用橡胶制品卫生标准》GB 4806.1－1994

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：车辆门窗橡胶密封条标准：往复运动橡胶密封圈结构尺寸系列第1部分:单向密封橡胶密封圈GB/T 10708.1-2000

检测项：全部参数检测样品：车辆门窗橡胶密封条标准：往复运动橡胶密封圈结构尺寸系列第2部分:双向密封橡胶密封圈GB/T 10708.2-2000

检测项：全部参数检测样品：车辆门窗橡胶密封条标准：往复运动橡胶密封圈结构尺寸系列第3部分:橡胶防尘密封圈GB/T 10708.3-2000

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：GB/T 13871.4-2007密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序

检测项：*全项目检测样品：O形圈橡胶材料标准：HG/T 2579-2008 普通液压系统O形圈橡胶密封圈材料

检测项：*部分项目检测样品：汽车空调（HFC-134a）用密封件标准：QC/T 666.1-2010汽车空调（HFC-134a）用密封件第1部分：O形橡胶密封圈

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：潮湿场合使用的灯具的试验检测样品：移动式灯具标准：移动式灯具 UL153:2002 (Ed.12)

检测项：机械试验检测样品：固定式灯具标准：固定式灯具 UL 1598:2008(Ed.3) NMX-J-307/1-ANCE:2008(Ed.1) C22.2 No. 250.0:2008 (Ed.3)

检测项：特性检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-1部分: 辅助器件 - 铜导体的接线端子排 GB/T 14048.7-2006 IEC 60947-7-1:2009 EN 60947-7-1:2009 AS/NZS 60947.7.1:2004

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：部分项目检测样品：便携式电灯标准：UL153（第12版）2002-3-25

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：固定无线链路设备及其辅助设备（EMC）标准：固定无线链路设备及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1138-2006

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：固定无线链路设备及其辅助设备（EMC）标准：固定无线链路设备及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1138-2006

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宁波丰茂远东橡胶有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈标准：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序 GB/T 13871.4-2007

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检测项：疲劳寿命检测样品：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈标准：汽车同步带疲劳寿命试验方法 GB/T 18183-2000

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成都盛帮密封件股份有限公司检测中心

检测项：性能试验检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序GB/T13871.4-2007

检测项：耐液体试验检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法GB/T1690-2010

检测项：压缩永久变形检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：硫化橡胶或热塑性橡胶常温、高温和低温压缩永久变形测定 GB/T7759-1996

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：总迁移检测样品：塑料标准：21CFR177.1210 美国联邦食品与药品法规 / 1210部分: 食品容器的有密封圈的盖子

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.65-2003 食品用高压锅密封圈卫生标准的分析方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.65-2003食品用高压锅密封圈卫生标准的分析方法

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：食品用高压锅密封圈卫生标准的分析方法 GB/T 5009.65-2003

检测项：亚硝酸检测样品：食品接触材料标准：食品用高压锅密封圈卫生标准的分析方法 GB/T 5009.65-2003

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：食品用高压锅密封圈卫生标准的分析方法 GB/T 5009.65-2003

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