辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：水果、蔬菜标准：GB/T 20769-2008 水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：全部参数检测样品：果蔬汁、果酒标准：GBT 23206-2008 果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：全部参数检测样品：饼干标准：茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23205-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：克百威检测样品：食品参数标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：氯苯嘧啶醇检测样品：食品参数标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：甲氰菊酯检测样品：食品参数标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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贵州省分析测试研究院

检测项：滴滴涕检测样品：茶叶参数标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 23204-2008

检测项：敌敌畏检测样品：茶叶参数标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：氟氰戊菊酯检测样品：茶叶参数标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 23204-2008

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：副像偏离检测样品：玻璃标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外光透射比及相关的窗参数的测定》 GB/T 2680-1994

检测项：光畸变检测样品：玻璃标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外光透射比及相关的窗参数的测定》 GB/T 2680-1994

检测项：破碎后的可视性检测样品：玻璃标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外光透射比及相关的窗参数的测定》 GB/T 2680-1994

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：2，4，6-三硝基甲苯检测样品：水质参数标准：《固相萃取毛细管柱气相色谱/质谱法测定饮用水中爆炸及相关化合物》 USEPA 529(2002)

检测项：莠去津检测样品：水质参数标准：EPA～4670(2007)酶联免疫吸附法

检测项：2，4-滴检测样品：水质参数标准：EPA～4015 (1996)酶联免疫吸附法

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：敌敌畏检测样品：水质参数标准：《饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法》GB/T 23214-2008

检测项：乐果检测样品：水质参数标准：《饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法》GB/T 23214-2008

检测项：敌百虫检测样品：水质参数标准：《饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法》GB/T 23214-2008

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黑龙江省华测检测技术有限公司

检测项：甲胺磷检测样品：食品参数标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

检测项：马拉硫磷检测样品：食品参数标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

检测项：灭线磷检测样品：食品参数标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

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江西省陶瓷检测中心

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架标准：《卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架》GB26730-2011

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB26730-2011

检测项：尺寸偏差及变形** 检测样品：标准：

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：100Ω平衡双绞电缆标准：100Ω平衡双绞电缆通用标准 TIA/EIA-568B2

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：眼轴长·角膜厚测定装置标准：AL-3000型眼轴长·角膜厚测定装置YZB/JAP 1448-2003

检测项：全部参数检测样品：眼轴长·角膜厚测定装置标准：AL-3000型眼轴长·角膜厚测定装置YZB/JAP 1448-2003

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

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