辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验GB/T3810.2-2006

检测项：容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定 GB/T3301-1999

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织产品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化试验中试样和服装的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化试验中试样和服装的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥时尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

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检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及制品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及制品标准：纺织材料尺寸变化测定用试验织物样品和服装的制备、标记和测量 BS EN ISO 3759:2011

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及制品标准：纺织品测定尺寸变化试验用织物样品和服装的制备、标记和测量 DIN EN ISO 3759:2011

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品在洗涤和干燥时尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品尺寸变化的测定家用洗衣机法 FZ/T 01014-1991

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：测定织物和服装尺寸变化时试样的准备、标记和测量 ISO 3759-2011

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：织物胀破强力的测定膜片胀破法 ASTM D3786-09

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：尺寸公差* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶制品的公差第1部分：尺寸公差 GB/T 3672.1-2002

检测项：尺寸* 检测样品：普通液压系统 O形橡胶密封圈标准：液压气动用O形橡胶密封圈尺寸系列及公差 GB/T 3452.1-2005

检测项：尺寸* 检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第1部分:基本尺寸和公差 GB/T 13871.1-2007

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 5801-2006 滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差

检测项：游隙检测样品：滚动轴承标准：GB/T 5801-2006 滚动轴承 48、49和69尺寸系列滚针轴承外形尺寸和公差

检测项：长度尺寸检测样品：精密机械零部件标准：GB/T 3177-2009光滑工件尺寸的检验

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盐城市纤维检验所

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T8628-2001

检测项：粘合衬服装剥离强力检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经洗涤后松弛尺寸变化率和毡化尺寸变化率试验方法 FZ/T70009-2012

检测项：粘合衬服装剥离强力检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定 GB/T8630-2002

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：尺寸、偏斜度检测样品：纸/纸板标准：GB/T 451.1-2002 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定

检测项：尺寸、偏斜度检测样品：复印纸标准：GB/T 451.1-2002 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定

检测项：尺寸、偏斜度检测样品：纸/纸板标准：GB/T 451.1-2002 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：光滑工件尺寸检测样品：机械零件标准：1.产品几何量技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：1.非金属保险杠和保险杠盖 Fiat 9.03109-2005

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：12.镀铬塑料零件材料要求 TL 528:2008-06

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