辅助输出电压检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：电压波动和闪烁检测样品：LTE 用户设备及其辅助设备标准：蜂窝式移动通信设备电磁兼容性要求和测量方法第14部分：LTE 用户设备及其辅助设备 YD/T 2583.14-2013

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检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：800MHz CDMA 移动台及其辅助设备标准：800MHz CDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法：第1部分移动台及其辅助设备 GB 19484.1-2013

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

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陕西省电子技术研究所电子元器件检测筛选中心

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检测项：输出电压（VO）检测样品：DC/DC变换器标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　SJ20646-97

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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检测项：最大输出功率检测样品：WCDMA基站标准：800MHzCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第二部分：基站及其辅助设备 YD 1169.2-2001

检测项：最大输出功率检测样品：WCDMA基站标准：2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第2部分：基站及其辅助设备 YD/T 1595.2-2007

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：输出射频频谱检测样品：GSM数字蜂窝基地台标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备》 YD1032-2000

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福建省产品质量检验研究院

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检测项：DC电源输入/输出端口检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第10部分：400/1800MHz SCDMA无线接入系统基站、直放站、基站控制器及其辅助设备 YD/T 1312.10-2007

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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检测项：输出电压稳定精度检测样品：UPS电源标准：YD/T 1095-2008通信用不间断电源（UPS）

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：输出电压/ 输出频率检测样品：通信用不间断电源（UPS）※ 标准：通信用不间断电源（UPS） YD/T 1095-2008

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检测项：源电压阶跃时输出电压瞬态总恢复时间检测样品：稳压电源※ 标准：抗干扰型交流稳压电源测试方法 SJ/T 10542-1994

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