辅助输出电压检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：玩具用变压器的特殊要求标准：AS/NZS 61558.2.7:2008+A1: 2012

检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试标准：AS/NZS 61558.2.6:2009+A1: 2012

检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：控制变压器和内装控制变压器的电源的特殊要求和试验标准：IEC 61558-2-2:2007 EN 61558-2-2:2007

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：9负载输出电压和输出电流检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：11负载输出电压和输出电流检测样品：安全隔离变压器标准：IEC61558-2-6:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：一般用途的安全隔离变压器及包含安全隔离变压器的电源的特殊要求 EN61558-2-6:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过11

检测项：11负载输出电压和输出电流检测样品：开关型电源及开关型电源用变压器标准：IEC 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：开关型电源及开关型电源用变压器的特殊要求 EN 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：

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北京无线电计量测试研究所

检测项：输出电压检测样品：频率标准标准：石英晶体振荡器测试方法 SJ/T10638-1995

检测项：输出电压漂移检测样品：直流稳定电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T14714-2008　

检测项：输出电压相对谐波含量检测样品：防静电鞋、导电鞋标准：防静电鞋、导电鞋技术要求 GB4385-1995

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：输出电压检测样品：感应移相器* 标准：感应移相器通用技术条件 JB/T6225－1992

检测项：输出电压极性、出线方式及线端标记检测样品：直流测速发电机* 标准：永磁式直流测速发电机通用技术条件 GB/T13633－1992

检测项：输出电压不对称度检测样品：直流测速发电机* 标准：永磁式直流测速发电机通用技术条件 GB/T13633－1992

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：交流输出电压的测试检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

检测项：直流稳压输出电压的测试检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

检测项：电压变化、电压波动和闪烁试验检测样品：电磁兼容 900/1800 TDMA 数字蜂窝通信系统移动台及其辅助设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16 A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2—2007

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浙江省通信产业服务有限公司通信网络设备检测中心

检测项：输入、输出电压驻波比检测样品：标准：

检测项：输入\输出电压驻波比检测样品：直放站标准：900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网数字直放站技术要求和测试方法 YD/T 2355-2011

检测项：输出互调检测样品：直放站标准：900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网数字直放站技术要求和测试方法 YD/T 2355-2011

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：无负载输出电压检测样品：标准：

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：RF输出端有用信号和骚扰信号电压检测样品：标准：

检测项：机械强度检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2013

检测项：发热要求检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2013

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：性能/全部参数检测样品：空载输出电压超过1000V的管形放电灯用变压器（霓虹灯变压器）标准：QB/T2987-2008空载输出电压超过1000V的管形放电灯用变压器（霓虹灯变压器）性能要求

检测项：铅检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：EPA 3052-1996 硅酸类和有机类基质的微波辅助酸消解法

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：输入电压、输出电压和输出电流范围试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：输出电压监测检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：谐波电流，电压起伏和闪烁检测样品：CDMA通信系统移动台及辅助设备标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备 GB19484.1-2004

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