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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:电缆或光缆保持线路完整性试验(供火时施加冲击) 检测样品:电线电缆 标准:在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验 第23部分:试验步骤和要求—数据电缆 GB/T19216.23-2003
机构所在地:江苏省常熟市
机构所在地:上海市
检测项:辐射骚扰 检测样品:电气和电子设备(装置和系统) 标准:GB/T 17626.2-2006 电磁兼容 试验和测量技术静电放电抗扰度试验
检测项:湿热试验 检测样品:电工电子产品 标准:GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 第10.11条热循环试验
检测项:湿热试验 检测样品:电工电子产品 标准:GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 第10.13条湿-热试验
机构所在地:湖北省宜昌市
检测项:参考地与供电电压偏置试验 检测样品:汽车及汽车内电子零部件 标准:ISO 16750-2:2010 《道路车辆 电气和电子设备的环境条件和试验第2部分:电力负载》
机构所在地:湖北省武汉市