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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童用品　标准：利边 CPSC 16 CFR 1500.49

检测项：楔形棱边宽度检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第 1 部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

检测项：楔形棱边深度检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第 1 部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：密封性能检测样品：罐头容器标准：2002年新加坡AVA提供的热加工罐装食品二重卷边标准闽检食[2002]14号附件

检测项：密封性能检测样品：罐头容器标准：2002年新加坡AVA提供的热加工罐装食品二重卷边标准闽检食[2002]14号附件

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：胸壁侧射野与台边的准直检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：压差检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：压差检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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郑州市职业病防治院

检测项：胸侧壁射野与台边的准直检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：机动车后视镜* 检测样品：汽车零部件标准：ECE R91 机动车及其挂车的边侧标志灯

检测项：安全* 检测样品：往复式内燃机标准：GB 20651.1-2006往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机

检测项：控制器欠压保护功能* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：崩边检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片 GB 10810.1-2005

检测项：外观检测样品：民航牵引车标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：排放检测样品：挖掘机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：孔带（外孔线）距边宽度检测样品：烟用接装纸标准：GB/T 7974－2002《纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定（漫射/垂直法）》

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：GB/T5605-2011《醋酸纤维滤棒》、GB/T22838.5-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降》

检测项：条装检测样品：卷烟标准：GB5606.3-2005《卷烟第3部分：包装、卷制技术要求及储运》、GB/T22838.5-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降》

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：Pb,As,油脂，静电荷，异物，目测外观，锐边检测样品：玩具和儿童用品标准：宾西法尼亚填充玩具法规

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试 Finland 267/1992 & 268/1992

检测项：铅、铬、镍、锑、镉检测样品：油漆、表面涂层标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试Finland 268:1992 EN 13130-1: 2004

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：边压强度试验检测样品：集装袋标准：出口商品运输包装柔性集装袋检验规程 SN/T 0264-1993

检测项：环压指数检测样品：纸板桶标准：出口商品运输包装纸板桶检验规程 SN/T 0270-93

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济南市产品质量检验院

检测项：铺面、边面缝纫检测样品：木制柜标准：木制柜 QB/T2530-2011

检测项：缝边检测样品：木制柜标准：木制柜 QB/T2530-2011

检测项：边压强度（边缘补强法）检测样品：纸、纸板和纸浆标准：瓦楞纸板边压强度的测定（边缘补强法） GB/T 2679.17-1997

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