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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管标准：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管 GB/T 5312-2009

检测项：部分参数检测样品：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管标准：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管 GB/T 5312-2009

检测项：压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：司机室尖角、锐边、凹凸部位** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

检测项：边压强度检测样品：危险品包装用重型瓦楞纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定 GB/T 6546-1998

检测项：部分参数检测样品：儿童三轮车标准：儿童三轮车安全要求 GB 14747-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：组装检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：软性塑料薄膜检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：边缘检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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福建省浆纸质量监督检验站

检测项：边压强度检测样品：纸浆标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

检测项：边压强度检测样品：纸浆标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

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重庆市机动车质量监督检验中心

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检测项：*可靠性耐久性检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：ECE R81 关于就车把上后视镜的安装方面批准后视镜及带与不带边斗的二轮机动车的统一规定

检测项：*车用发动机排气不透光度检测样品：柴油机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：管子试验检测样品：金属材料标准：GB/T 245-2008《金属管卷边试验方法》

检测项：声发射检测样品：金属材料标准：GB/T18182-2000金属压力容器声发射检测及结果评价方法NB/T47013.9-2012承压设备无损检测（JB/T4730.9-2005承压设备无损检测）

检测项：磁粉检测样品：特种设备标准：JB/T4730.4-2005承压设备无损检测

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：边压强度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

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检测项：部分参数检测样品：机械结构用不锈钢焊接钢管标准：机械结构用不锈钢焊接钢管 GB/T 12770-2002

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深圳中航技术检测所

检测项：洁净度检测样品：利边测试仪标准：GB 6675-2003 国家玩具安全技术规范附录A

检测项：温度和湿度检测样品：利边测试仪标准：GB 6675-2003 国家玩具安全技术规范附录A

检测项：噪声检测样品：利边测试仪标准：GB 6675-2003 国家玩具安全技术规范附录A

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

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机构所在地：新疆维吾尔自治区奎屯市更多相关信息>>

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：外孔带（外孔线）距边检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸YC 171-2009

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检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

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