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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：边压强度检测样品：木箱标准：出口商品运输包装木箱检验检疫规程SN/T 0273-2002

检测项：液压（内压）试验检测样品：标准：

检测项：45度燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 7768-2009

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：边压强度检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定方法 GB/T 6546-1998

检测项：边压强度检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定方法 GB/T 6546-1998

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：检测样品：标准：测定供8 岁以下儿童使用的玩具和其他物品中金属或玻璃利边的技术要求16 CFR 1500.49

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：带锯齿和利边的石头或其它硬物检测样品：玩具标准：宾夕法尼亚州条例47章-填充玩具

检测项：全部参数检测样品：球压试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验IEC 60695-10-2:2003 GB/T5169.21-2006

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分 M00.1 小部件测试 M00.2 利边测试 M00.3 尖端测试 M01.1 可预见的合理使用 M01.2 可预见的合理使用-玩偶和毛绒玩具 M03 薄膜胶袋测试 M04 玩具的声压级测试

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸板标准：GB/T 6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸板标准：GB/T 6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

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山东省疾病预防控制中心

检测项：胸壁侧射野与台边的准直检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

检测项：压差检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 JG170-2005(6.3.9)

检测项：压差检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.7）

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：人造板封边条表面胶合强度检测样品：金属家具标准：金属家具质量检验及质量评定 QB/T 1951.2-2013

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*全项目检测样品：后视镜标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：*外观质量检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：*全项目检测样品：后视镜标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：边压强度检测样品：木箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6546-1998

检测项：含水率、边压强度、耐破强度、戳穿强度、粘合强度、抗压力试验检测样品：木箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T6546-1998

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无菌负压吸引装置

简介

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