进气阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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南通烟滤嘴有限责任公司检测实验室

检测项：烟气烟碱量检测样品：标准：卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法GB/T23355-2009

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：砷检测样品：土壤标准：土壤中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法 GB/T 14550-2003

检测项：汞检测样品：土壤标准：土壤中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法 GB/T 14550-2003

检测项：镉检测样品：土壤标准：土壤中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法 GB/T 14550-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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四平市食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VE(气相色谱法)/一部附录VIE

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VE(气相色谱法)/一部附录VIE

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VE(气相色谱法)/一部附录VIE

机构所在地：吉林省四平市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录V E(气相色谱法)/一部附录VI E

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录V E(气相色谱法)/一部附录VI E

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录V E(气相色谱法)/一部附录VI E

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：气液比检测样品：崩解仪标准：GB 20952 -2007 加油站大气污染物排放标准附录C

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：治螟磷检测样品：蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011 (6.3.2)

检测项：甲胺磷检测样品：蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011 (6.3.2)

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西宁特殊钢股份有限公司技术质量中心实验室

检测项：氧检测样品：焦炭标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：甲基嘧啶磷检测样品：食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

检测项：对硫磷检测样品：食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

检测项：毒死蜱检测样品：食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品中环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

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检测项：食品中六六六残留量检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T5009.19-2008

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上海莱博环境检测技术咨询有限公司

检测项：苯酚检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,酚类化合物》,GBZ/T,160.51-2007,3,溶剂解吸-气相色谱法

检测项：苯检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,芳香烃类化合物》,GBZ/T,160.42-2007,3,溶剂解吸-气相色谱法

检测项：三氯甲烷检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,醇类化合物》,GBZ/T,160.48-2007,3,溶剂解吸-气相色谱法

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南通烟滤嘴有限责任公司检测实验室

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四平市食品药品检验所

神威药业集团有限公司质检中心

广东省博罗县质量技术监督检测所

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