连接管密合性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：插头连接设备的保护连接阻抗检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

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检测项：致敏性分散染料检测样品：纺织品标准：纺织品致敏性分散染料的测定GB/T 20383-2006

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：电磁兼容性.第4部分:试验和测量方法.第2节:抗静电放电干扰性试验.EMC-基础标准 EN 61000-4-2:2009

检测项：连接器耐久性试验检测样品：标准：TP-09C 电子连接器及端子的耐久性试验程序 EIA-364-09C-1999(R2006)

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

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检测项：鞋跟连接强度检测样品：鞋类标准：EN 12785:2000 鞋类 - 整鞋试验方法 - 鞋跟结合强度

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

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西北电线电缆检测中心有限公司

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检测项：线芯数字耐擦性检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘连接用软电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第3部分：连接用软电线 JB/T 8734.3-2012

检测项：绝缘/护套老化后机械性能试验检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘连接用软电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第3部分：连接用软电线 JB/T 8734.3-2012

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法--高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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