连续过载运行检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

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检测项：变压器及其相关电路的过载保护检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：短路和过载保护检测样品：变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分通用要求和试验 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005

检测项：变压器的相关电路的过载保护检测样品：制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007

检测项：变压器的相关电路的过载保护检测样品：商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元标准：家用和类似用途电器的安全商用电炉灶、烤箱、灶和灶单元的特殊要求 GB 4706.52-2008 IEC 60335-2-36:2008

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车、摩托车用仪表标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

检测项：保护连接电路的连续性检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

检测项：经济性能检测样品：汽车标准：载货汽车运行燃料消耗量 GB/T4352-2007

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：过载保护检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：过载保护检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：过载检测样品：螺杆驱动和旋转预调电位器标准：电子设备用电位器第2部分：分规范：螺杆驱动和旋转预调电位器 GB/T 15299-1994 电子设备用电位器第1部分：总规范 GB/T 15298-1994

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：固定电容器标准：电子设备用固定电容器第1部分：总规范 GB/T 2693-2001 IEC 60384-1:1999

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：过载检测样品：功率型固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第四部分：分规范：功率型固定电阻器 GB/T 5732-1985 IEC 60115-4-1982 QC 400200

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检测项：过载流量检测样品：液化石油气标准：人工煤气和液化石油气组分气相色谱分析法GB/T10410-2008

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检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：过载保护检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求GB4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：过载保护检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求GB4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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