连续运行检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：4.2.1 连续低倍率充电检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组的安全要求 TIS 2217-2548 (2005)

检测项：7.2.1连续低倍率充电检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组的安全要求 IEC 62133:2012 (ed2.0) EN 62133:2013

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检测项：连续端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁兼容骚扰特性（全部项目）的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011:2009+A1:2010

检测项：连续端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011 EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：传导发射骚扰检测样品：家用电器电动工具及类似器具标准：①电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 ②电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 CISPR 14-1:2009

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：连续过负载检测样品：交流电压表/ 电流表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分：推荐的试验方法》 GB/T7676.9-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》 GB/T7676.1-1998 《电流表与电压表》 JB/T9282-1999

检测项：连续过负载检测样品：多功能数字电表标准：《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》 GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T 22264.2-2008 《安装式数字显示电测量

检测项：连续过负载检测样品：安装式数字交直流电压表/ 电流表/ 功率表标准：《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》 GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T 22264.2-2008 《安装式数字显示电测量

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广东省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：粮食烘干机标准：GB/T 6970-2007 粮食干燥机试验方法NY/T 463-2001 粮食干燥机质量评价规范NY/T 1005-2006 移动式粮食干燥机质量评价技术规范GB/T 16714-2007 连续式粮食干燥机

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检测项：端子电压（连续骚扰电压）检测样品：家用电器电动工具和类似器具标准：GB4343.1-2009 CISPR 14-1: 2009 EN 55014-1:2006 +A1 :2009 AS/NZS CISPR14.1: 2010 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分: 发射

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惠州市蓝微电子有限公司实验室

检测项：连续低倍率充电检测样品：二次锂离子电池标准：《移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法》YD1268.1-2003

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：底材中总铅含量检测样品：玩具及儿童产品标准：用加热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准规范 ASTM E1645-01(2007)

检测项：铅,镉,汞含量检测样品：聚合物材料和无机非金属材料标准：用加热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准规范 ASTM E1645-01(2007)

检测项：六价铬含量检测样品：聚合物材料和无机非金属材料标准：硅质及有机质材的微波消解方法EPA 3052:1996 用加热板法或微波溶解法连续分析铅含量用干漆样品制备的标准规范 ASTM E1645-01(2007)

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

检测项：最大连续电流检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007 GB/T 2423.1-2008

检测项：最大连续电流检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007 GB/T 2423.1-2008

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：温度-湿度-振动检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AMD：低温/低气压/湿热连续综合试验 GB/T2423.27-2005

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