透明窗口信封（国际）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：包装外观检测样品：透明皂标准：透明皂QB/T 1913-2004

检测项：皂体外观检测样品：透明皂标准：透明皂QB/T 1913-2004

检测项：气味检测样品：透明皂标准：透明皂QB/T 1913-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：透明度检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：色泽检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：部分理化参数检测样品：食用油标准：橄榄油、油橄榄果渣油 GB 23347-2009

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国包装科研测试中心

检测项：不透明度检测样品：纸和纸板标准：**《纸和纸板－不透明度（纸背衬）的测定－漫反射法》ISO 2471:2008

检测项：全部项目检测样品：半透明纸标准：《半透明纸》 QB/T 2691-2005

检测项：不透明度检测样品：包装产品标准：纸和纸板－不透明度（纸背衬）的测定－漫反射法 ISO 2471:2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：不透明度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定-漫反射法ISO2471-2008

检测项：不透明度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定-漫反射法 ISO2471-2008

检测项：不透明度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定-漫反射法 ISO2471-2008

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

检测项：密度检测样品：石油产品标准：透明或不透明液体运动粘度测定法ASTM D445-12

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南省烟草质量监督检测站

检测项：不透明度检测样品：卷烟纸标准：GB/T1543－2005《不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）》

检测项：荧光白度检测样品：卷烟纸标准：GB/T1543－2005《不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）》

检测项：雾度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 266－2008《烟用包装膜》、GB/T 2410－2008《透明塑料透光率和雾度的测定》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海市环境保护监测站

检测项：透明度检测样品：海水标准：海洋监测规范　第四部分：海水分析透明圆盘法 GB 17378.4-2007 22

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：水质透明度的测定塞氏盘法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环保总局 2006年 3.1.5.(2)

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：透明度检测样品：聚氯乙烯树脂标准：塑料聚乙烯醇材料第8部分透明度的测定 GB/T 12010.8-2010

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定方法(包括动力粘度的计算) ASTM D445-12

检测项：灰分检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定和动力粘度的计算 ISO 3104:1994/cor.1:1997

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华东电力试验研究院有限公司

检测项：运动粘度检测样品：燃油标准：透明和不透明液体运动粘度测定法(动力粘度计算) ASTM D445－2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
徐州市环境监测中心站

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：水质透明度的测定塞氏盘法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 (2002) 3.1.5.2

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：塞氏盘法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）3.1.5.2

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

上海天祥质量技术服务有限公司

云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国包装科研测试中心

天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

云南省烟草质量监督检测站

珠海市环境保护监测站

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

华东电力试验研究院有限公司

徐州市环境监测中心站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务