透明窗口信封（国际）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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徐州市环境监测中心站

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：水质透明度的测定塞氏盘法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 (2002) 3.1.5.2

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：塞氏盘法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）3.1.5.2

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：透明度检测样品：食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：气味检测样品：食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：透明度检测样品：食品标准：进出口茶叶中铅、砷、镉、铜、铁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法SN/T 2056-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：粘度检测样品：柴油及其它成品油标准：ASTM D 445-12透明和不透明液体（包括动态粘度的计算）运动粘度的测试方法

检测项：粘度检测样品：燃料油标准：ASTM D 445-12透明和不透明液体（包括动态粘度的计算）运动粘度的测试方法

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：透明度检测样品：粮食、油料标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

检测项：透明度检测样品：粮食、油料标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

检测项：透明度检测样品：工业硼酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002/5.7

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：透明度检测样品：纸食品包装标准：纸透明度的测定法 GB/T2679.1-1993

检测项：部分参数检测样品：半透明纸标准：半透明纸 GB/T22812-2008

检测项：透明度检测样品：纸食品包装标准：纸透明度的测定法 GB/T2679.1-1993

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：不透明度检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）GB/T 1543-2005

检测项：不透明度检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）GB/T 1543-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：不透明度检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）GB/T 1543-2005

检测项：不透明度检测样品：烟用接装纸原纸标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）GB/T 1543-2005

检测项：雾度检测样品：烟用包装材料标准：透明塑料透光率和雾度的测定GB/T 2410-2008

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

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深圳市环境监测中心站

检测项：透明度检测样品：海水标准：透明圆盘法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007（22）

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：流速仪法地表水和污水监测技术规范 HJ/T91-2002 （5.3.1.2）

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：塞氏盘法《水和废水监测分析方法》（第四版）(B) 国家环境保护总局(2002年)（3.1.5（2））

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：透明度检测样品：婴儿配方食品标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：部分参数检测样品：橄榄油标准：橄榄油、油橄榄果渣油 GB 23347-2009

检测项：部分参数检测样品：芝麻香油标准：芝麻油 GB 8233-2008

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