透明质酸钠含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：透明质酸钠标准：《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》 YY/T 0606.9-2007 《医用透明质酸钠凝胶》 YY 0308-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY0308-2004

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY0308-2004

检测项：部分项目检测样品：贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金标准：贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金 YY 0626-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：透明质酸钠标准：组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠 YY/T 0606.9-2007

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：全部项目检测样品：海藻酸钠标准：组织工程医疗产品第8部分：海藻酸钠YY/T 0606.8-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品/保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品/保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：部分项目检测样品：交联透明质酸钠凝胶标准：交联透明质酸钠凝胶 YZB/国 QYB001-2009

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒RNA 检测样品：血液标准：Procleix Ultrio Assay ,2010s01192 Cobas Taqscreen MPX Test s20100041

检测项：艾滋病病毒RNA 检测样品：血液标准：Procleix Ultrio Assay ,2010s01193 Cobas Taqscreen MPX Test s20100041

检测项：乙型肝炎病毒DNA 检测样品：血液标准：Procleix Ultrio Assay ,2010s01191 Cobas Taqscreen MPX Test s20100041

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国测试技术研究院

检测项：丙酸钠含量检测样品：丙酸钠标准：HG 2922-1999 食品添加剂丙酸钠

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：苯甲酸钠标准：GB 1902-2005 食品添加剂苯甲酸钠

检测项：丙酸钠含量检测样品：亚硝酸钠标准：HG 2922-1999 食品添加剂丙酸钠

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液） GB 25537-2010

检测项：部分参数检测样品：谷氨酸钠 (味精) 标准：谷氨酸钠 (味精) GB/T 8967-2007

检测项：乙酸钠含量检测样品：聚氯乙烯树脂标准：塑料聚乙烯醇材料第2部分性能的测定 GB/T 12010.2-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：色泽、气味、组织状态、总乳酸钠、色度、L乳酸钠占总乳酸钠含量、氯化物检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：GB 25537-2010 食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）

检测项：连二亚硫酸钠含量检测样品：保险粉（连二亚硫酸钠）标准：HG/T 2074-2004 保险粉(连二亚硫酸钠)

检测项：硫酸钠含量检测样品：化工品标准：GB/T 6009-2003 工业无水硫酸钠

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-1987

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-2011

检测项：含量检测样品：环己基氨基磺酸钠标准：食品添加剂环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）GB 12488-2008

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

上海市医疗器械检测所

浙江省医疗器械检验院

北京市医疗器械检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

青岛市中心血站

中国测试技术研究院

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务