透明质酸钠含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：谷氨酸钠含量检测样品：谷氨酸钠标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

检测项：主含量检测样品：苯甲酸钠标准：英国药典 BP1998/BP2000

检测项：碳酸钠含量检测样品：过氧化氢标准：食品添加剂过氧化氢 GB 22216-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：氟硅酸钠含量检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业氟硅酸钠HG/T3252-2000

检测项：硝酸钾含量检测样品：工业硝酸钾标准：工业硝酸钾GB 1918-2011

检测项：硝酸钡含量检测样品：工业硝酸钡标准：工业硝酸钡GB/T1613-2008

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

检测项：碳酸钠检测样品：工业碳酸钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1-2000

检测项：氢氧化钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1-2000

检测项：部分项目检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第1部分工业碳酸钠 GB 210.1—2004

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铁含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：总碱含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：总碱含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：亚硝酸钠含量检测样品：食品添加剂亚硝酸钠标准：食品添加剂亚硝酸钠 GB 1907-2003

检测项：含量检测样品：食品添加剂柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：亚硫酸钠含量检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：HG/T 2967-2010 工业无水亚硫酸钠

检测项：重铬酸钠含量检测样品：工业重铬酸钠标准：GB/T 1611-2003 工业重铬酸钠

检测项：碳酸钾含量检测样品：工业碳酸钠标准：GB/T 210.1－2004 工业碳酸钠 GB/T 210.2－2004 工业碳酸钠试验方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：苯甲酸钠含量检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：氯酸钠检测样品：工业硝酸钠标准：工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定邻-联甲苯胺分光光度法 GB/T 11200.1-2006

检测项：铵盐含量检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：碳酸钠含量检测样品：无机类标准：工业亚氯酸钠 HG/T 3250-2010 工业硝酸钠 GB/T 4553-2002 工业硫化钠 GB/T 1050

检测项：硝酸钠含量检测样品：无机类标准：工业亚氯酸钠 HG/T 3250-2010 工业亚硝酸钠 GB 2367-2006

检测项：氯酸钠含量检测样品：无机类标准：工业亚氯酸钠 HG/T 3250-2010 工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定 GB/T 11200.1-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：硫酸钠含量检测样品：硫酸钠标准：工业无水硫酸钠 GB/T 6009-2003

检测项：硫酸钠含量检测样品：硫酸钠标准：工业无水硫酸钠 GB/T 6009-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：亚硝酸钠含量(以干基计) 检测样品：亚硝酸钠标准：食品添加剂亚硝酸钠 GB 1907-2003

检测项：含量(以C6H7NaO6的干燥品计) 检测样品：抗坏血酸钠标准：食品添加剂抗坏血酸钠 GB 16313-1996

检测项：纤维含量（锌酸钠法）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

自贡市产品商品质量监督检验所

河北省产品质量监督检验院

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务